Аудиометр импедансный Titan с принадлежностями

Titan — компактный модульный аудиометр для объективной оценки состояния среднего уха. В основной импедансометрической конфигурации IMP440 система применяется для тимпанометрии, регистрации акустических рефлексов и исследования функции слуховой трубы.

Прибор выпускается в скрининговом, диагностическом и клиническом исполнениях. Доступный набор тестов определяется установленными лицензиями, версией программного обеспечения, типом пробника и комплектом преобразователей.

Назначение

Аудиометр Titan применяется для:

• проведения автоматической тимпанометрии;

• оценки подвижности барабанной перепонки;

• измерения акустической проводимости среднего уха;

• регистрации ипсилатеральных акустических рефлексов;

• регистрации контралатеральных акустических рефлексов;

• определения порога и динамики акустического рефлекса;

• проведения теста распада акустического рефлекса;

• исследования функции слуховой трубы;

• скрининговых и расширенных аудиологических обследований;

• обследования взрослых и детей.

Для исследования среднего уха у новорождённых и детей раннего возраста рекомендуется конфигурация с высокочастотным зондирующим тоном 1000 Гц или функциями широкополосной тимпанометрии.

Возможности модуля IMP440

В зависимости от версии и установленных лицензий доступны:

• автоматическая тимпанометрия с частотой зондирующего тона 226 Гц;

• ручное управление тимпанометрией;

• ипсилатеральная рефлексометрия;

• контралатеральная рефлексометрия;

• автоматический поиск порога акустического рефлекса;

• исследование роста акустического рефлекса;

• регистрация распада акустического рефлекса;

• исследование латентности рефлекса;

• тест Вильямса при неперфорированной барабанной перепонке;

• тест Тойнби при перфорированной барабанной перепонке;

• исследование зияющей слуховой трубы;

• высокочастотная тимпанометрия;

• широкополосная абсорбция;

• широкополосная 3D-тимпанометрия;

• создание пользовательских диагностических протоколов.

Исполнения Titan

Перед заказом необходимо согласовать требуемую версию IMP440 и перечень активированных тестов.

Расширение функциональности

Titan представляет собой модульную платформу. Дополнительно могут устанавливаться:

• DPOAE440 — регистрация задержанной вызванной отоакустической эмиссии на частоте продукта искажения;

• TEOAE440 — регистрация отоакустической эмиссии на транзиторный стимул;

• ABRIS440 — автоматизированный аудиологический скрининг методом коротколатентных слуховых вызванных потенциалов;

• функции широкополосной тимпанометрии и абсорбанса;

• программные опции для расширенного анализа результатов.

Наличие этих функций не входит автоматически в каждую поставку импедансного аудиометра Titan.

Основные технические характеристики

• Базовая частота зондирующего тона: 226 Гц;

• дополнительные частоты: 678, 800 и 1000 Гц;

• диапазон широкополосного сигнала: от 226 до 8000 Гц;

• уровень зондирующего тона 226 Гц: 85 дБ SPL;

• диапазон создаваемого давления: от −600 до +300 даПа;

• диапазон измерения акустической проводимости при 226 Гц: от 0,1 до 8,0 мл;

• диапазон при 678, 800 и 1000 Гц: от 0,1 до 15 ммхо;

• управление давлением: автоматическое;

• скорость изменения давления: выбираемая или автоматическая;

• ипсилатеральные рефлекторные стимулы: 500–4000 Гц;

• контралатеральные рефлекторные стимулы: 250–8000 Гц;

• продолжительность теста распада рефлекса: от 10 до 30 секунд;

• память прибора: встроенная карта 8 ГБ;

• рекомендуемое количество пациентов в памяти: до 250;

• экран: цветной TFT-дисплей со светодиодной подсветкой;

• питание: аккумуляторная батарея или внешний источник питания;

• подключение к компьютеру: USB;

• печать: на опциональном термопринтере;

• размеры основного блока: приблизительно 6 × 6 × 28 см;

• масса основного блока: около 360 г.

Приведённые характеристики относятся к платформе Titan и модулю IMP440. Параметры конкретной поставки зависят от исполнения, версии программного обеспечения и комплекта преобразователей.

Работа с результатами

Исследование может выполняться автономно с сохранением результатов во внутренней памяти. После подключения к компьютеру данные передаются в программное обеспечение Titan Suite.

В зависимости от установленной программной среды поддерживаются:

• просмотр тимпанограмм и рефлексограмм;

• настройка пользовательских протоколов;

• сохранение результатов обследований;

• формирование отчётов;

• работа с базой данных OtoAccess;

• интеграция с программной платформой Noah;

• печать результатов на совместимом принтере.

Принадлежности

В соответствии с регистрационным удостоверением в состав принадлежностей могут входить:

• пробник;

• аккумуляторная батарея;

• внешний источник питания ASA30M PSU;

• стартовый набор ушных вкладышей BET55;

• два калибровочных набора;

• программное обеспечение;

• инструкция по эксплуатации;

• футляр для переноски TCB;

• переходник источника питания;

• подставка с основанием и держателем пробника;

• термопринтер с блоком питания и кабелем;

• адаптер принтера BC1300;

• термобумага;

• внутриушной телефон CIR55;

• внутриушной телефон EARtone 3A;

• телефон HDC45;

• клинический удлинитель пробника;

• короткий удлинитель пробника;

• кабель подключения к компьютеру UCO15.

Фактическая комплектация определяется спецификацией поставки. Наличие принадлежности в приложении к регистрационному удостоверению не означает её обязательного включения в каждый комплект.

Коды и регистрация

Код ОКПД2: 26.60.12.129 — приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включённые в другие группировки.

КТРУ: 26.60.12.129-00000189 — аудиометр импедансный, укрупнённая позиция.

В зависимости от комплектации могут рассматриваться детализированные позиции:

• 26.60.12.129-00000188 — исполнение с максимальной частотой зондирующего тона 226 Гц и принтером;

• 26.60.12.129-00000187 — исполнение с зондирующим тоном до 1000 Гц, автономным питанием и без принтера.

Позицию КТРУ следует выбирать по фактическим характеристикам закупаемой комплектации. Для позиции 26.60.12.129-00000187 необходимо отдельно проверить соответствие требуемому диапазону давления: документированный диапазон Titan составляет от −600 до +300 даПа.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07490.

Первичная дата регистрации: 28.07.2010.

Актуальная редакция регистрационной записи: 03.11.2015.

Срок действия РУ: бессрочно.

Класс потенциального риска: 2а.

Вид медицинского изделия: 145850 — аудиометр импедансный.

Наименование по РУ: Аудиометр импедансный Titan, с принадлежностями.