Поликлинический аудиометр Interacoustics AD226b

Interacoustics AD226b — портативный диагностический аудиометр для определения порогов слуха по воздушной и костной проводимости. Прибор предназначен для проведения стандартных тональных исследований, дифференциальной диагностики нарушений слуха и автоматизированного определения слухового порога.

Обозначение AD226b используется для базовой конфигурации AD226 с лицензией Basic B. В неё входят воздушная и костная аудиометрия, маскирование, тест Штенгера, тест ABLB и модифицированный автоматический тест Хьюсона — Вестлейка.

Компактный корпус, масса около 1,3 кг и возможность питания от батарей позволяют использовать аудиометр как в стационарном кабинете, так и при выездных обследованиях.

Назначение

Interacoustics AD226b применяется для:

• определения порогов слуха по воздушной проводимости;

• определения порогов слуха по костной проводимости;

• проведения тональной аудиометрии с маскированием;

• выявления асимметрии слуха;

• дифференциальной диагностики кондуктивной и нейросенсорной тугоухости;

• автоматического определения слухового порога;

• проведения тестов Штенгера и ABLB;

• сохранения и передачи результатов обследований.

Аудиометр может использоваться в сурдологических, оториноларингологических и аудиологических кабинетах, поликлиниках, диагностических центрах, стационарах и медицинских организациях, проводящих периодические осмотры.

Возможности базовой версии AD226b

В диагностическую батарею базовой версии входят:

• тональная аудиометрия по воздушной проводимости;

• тональная аудиометрия по костной проводимости;

• узкополосное и широкополосное маскирование;

• автоматический тест Хьюсона — Вестлейка;

• тест Штенгера;

• тест ABLB;

• ручная подача тестового сигнала;

• одиночные и повторяющиеся импульсные сигналы;

• частотно-модулированный сигнал Warble.

Тесты Бекеши, SISI и Лангенбека относятся к расширенной версии AD226e и в стандартную конфигурацию AD226b не входят.

Автоматическое определение порогов

Модифицированный тест Хьюсона — Вестлейка позволяет автоматически изменять интенсивность сигнала с учётом ответов пациента и определять пороги слуха на выбранных частотах.

Кнопка пациента используется для регистрации реакции на услышанный сигнал. Полученные результаты отображаются на аудиограмме и могут сохраняться во внутренней памяти аппарата.

Тест Штенгера

Тест применяется при выраженной асимметрии слуха и подозрении на недостоверные результаты одностороннего исследования. Оценка результатов должна выполняться квалифицированным специалистом с учётом данных других аудиологических тестов.

Тест ABLB

Метод попеременного бинаурального выравнивания громкости используется для сравнения восприятия интенсивности сигнала правым и левым ухом. Тест может применяться при обследовании пациентов с асимметричным снижением слуха.

Тестовые сигналы

Аудиометр поддерживает следующие виды сигналов:

• чистый тон;

• частотно-модулированный тон Warble;

• одиночный импульс;

• последовательность импульсов;

• узкополосный маскирующий шум;

• широкополосный белый шум.

Подача сигнала может осуществляться через накладные или внутриушные телефоны. Для исследования костной проводимости используется костный вибратор.

Максимальные уровни интенсивности зависят от частоты, типа подключённого преобразователя и выполненной калибровки.

Маскирование

Функция маскирования позволяет подавать шумовой сигнал в противоположное ухо при определении истинного порога слуха. Аудиометр поддерживает узкополосный шум и синхронное управление уровнем маскирования.

Необходимость и параметры маскирования определяет специалист с учётом результатов исследования и применяемой методики.

Дисплей и управление

Interacoustics AD226b оснащён цветным дисплеем диагональю 4,3 дюйма. На экране отображаются:

• аудиограмма;

• выбранная частота;

• интенсивность сигнала;

• исследуемое ухо;

• используемый преобразователь;

• параметры маскирования;

• ответы пациента;

• сохранённые результаты.

Физические клавиши и поворотные регуляторы позволяют проводить исследование без обязательного подключения аудиометра к компьютеру.

Портативное применение

Аппарат может работать от внешнего источника питания или четырёх батарей типоразмера AA. Автономный режим удобен при обследованиях вне постоянного аудиологического кабинета.

При работе от батарей максимальный уровень тестового сигнала уменьшается приблизительно на 20 дБ. Функция расширенного диапазона максимальной интенсивности доступна при питании от сети.

Сохранение и передача результатов

Внутренняя память аудиометра рассчитана на хранение данных до 500 пациентов. Результаты можно просматривать на дисплее, передавать на компьютер или выводить на совместимый принтер.

При наличии дополнительного программного обеспечения Diagnostic Suite аппарат может работать в гибридном режиме с компьютерным управлением и передачей данных в совместимые системы:

• OtoAccess;

• Noah;

• информационные системы с поддерживаемыми интерфейсами EMR/HIS;

• совместимые базы данных и форматы XML.

Программное обеспечение, лицензии и интеграционные модули могут не входить в стандартный комплект.

Основные технические характеристики

• Тип аппарата: диагностический тональный аудиометр;

• Конфигурация: Basic B;

• Воздушная проводимость: от −10 до 120 дБ HL;

• Костная проводимость: от −10 до 80 дБ HL;

• Диапазон частот по воздушной проводимости: от 125 до 8000 Гц;

• Диапазон частот по костной проводимости: от 250 до 8000 Гц;

• Шаг изменения интенсивности: 1, 2 или 5 дБ;

• Тестовые сигналы: чистый тон, Warble-тон, импульсный тон;

• Маскирование: узкополосный и белый шум;

• Автоматический тест: модифицированный Hughson-Westlake;

• Специальные тесты: Stenger и ABLB;

• Внутренняя память: данные до 500 пациентов;

• Дисплей: цветной TFT, 4,3 дюйма;

• Разрешение дисплея: 480 × 272 пикселя;

• Интерфейсы: USB для подключения компьютера и совместимых устройств;

• Питание: внешний источник 5 В постоянного тока;

• Автономное питание: четыре батареи AA;

• Размеры: приблизительно 30 × 23 × 9 см;

• Масса: приблизительно 1,3 кг.

Предельные значения интенсивности зависят от частоты, типа воздушных телефонов, костного вибратора, калибровки и режима питания.

Преимущества Interacoustics AD226b

• воздушная и костная тональная аудиометрия;

• маскирование противоположного уха;

• автоматическое определение слухового порога;

• тесты Штенгера и ABLB;

• работа без постоянного подключения к компьютеру;

• возможность автономного питания;

• цветное графическое отображение аудиограммы;

• память для данных 500 пациентов;

• компактный корпус и небольшая масса;

• возможность подключения к компьютерной базе данных;

• прямой вывод результатов на совместимый принтер.

Комплектация

В зависимости от спецификации в комплект поставки могут входить:

• аудиометр Interacoustics AD226;

• базовая лицензия Basic B;

• воздушные аудиометрические телефоны;

• костный вибратор;

• кнопка ответа пациента;

• внешний источник питания;

• кабели подключения;

• руководство пользователя;

• транспортировочная сумка;

• внутриушные телефоны;

• программное обеспечение Diagnostic Suite;

• база данных OtoAccess;

• дополнительные аудиологические принадлежности.

Тип воздушных телефонов, модель кнопки пациента, наличие программного обеспечения, транспортировочной сумки и дополнительных принадлежностей необходимо уточнить перед оформлением заказа.

Коды и регистрация

Код ОКПД2: 26.60.12.129 — приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включённые в другие группировки.

Рекомендуемая позиция КТРУ: 26.60.12.129-00000166 — аудиометр тональный, автоматический. Позиция предусматривает диапазон воздушной проводимости 125–8000 Гц, костную проводимость, кнопку ответа пациента и маскирование.

Укрупнённая позиция КТРУ: 26.60.12.129-00000167 — аудиометр тональный, автоматический.

Окончательная позиция КТРУ определяется заказчиком с учётом комплектации, характеристик предмета закупки и актуальной редакции каталога ЕИС.

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2434 от 23.12.2015.

Срок действия регистрационного удостоверения: бессрочно.

Наименование медицинского изделия по РУ: «Аудиометры поликлинические серии AD (AD226, AD229b, AD229e) с принадлежностями».

Зарегистрированная модель: аудиометр поликлинический AD226.

Класс потенциального риска: 2а.

Код вида медицинского изделия: 101420 — аудиометр тональный, автоматический.

Обозначение AD226b отдельно в перечне зарегистрированных моделей не приведено. Оно используется для базовой коммерческой конфигурации модели AD226 с лицензией Basic B. При поставке соответствие товара зарегистрированной модели должно подтверждаться регистрационными и товаросопроводительными документами.