Операционные микроскопы для хирургии

Операционные микроскопы для хирургии

Операционные микроскопы применяются для увеличения и освещения небольших анатомических структур во время хирургических вмешательств. Стереоскопическая оптика помогает врачу оценивать глубину рабочего поля, различать сосуды, нервы и границы тканей, а также выполнять точные манипуляции микрохирургическими инструментами.

Оборудование используется в общей и реконструктивной хирургии, нейрохирургии, спинальной хирургии, оториноларингологии, офтальмологии, стоматологии, сосудистой и пластической хирургии. Конфигурация микроскопа подбирается под профиль операций, требуемое увеличение, рабочее расстояние и состав дополнительной визуализации.

Виды операционных микроскопов

По назначению оборудование можно разделить на несколько основных групп:

• микроскопы общего хирургического назначения;

• нейрохирургические микроскопы;

• системы для спинальной хирургии;

• микроскопы для сосудистой и реконструктивной микрохирургии;

• оториноларингологические микроскопы;

• офтальмологические операционные микроскопы;

• стоматологические микроскопы;

• универсальные междисциплинарные системы.

Модели общего назначения применяются при вмешательствах, требующих увеличения нервов, сосудов и небольших тканевых структур. Нейрохирургические комплексы обычно отличаются расширенным диапазоном позиционирования, моторизированным управлением, интегрированной видеосистемой и возможностью подключения навигационного оборудования.

Для ЛОР-хирургии важны манёвренность оптической головки, возможность работы в узких анатомических областях и выбор объективов с подходящим фокусным расстоянием. Офтальмологические системы могут поддерживать коаксиальное освещение, формирование красного рефлекса и подключение специализированных модулей.

Производители и модели

При оснащении операционных могут рассматриваться микроскопы и визуализационные системы различных производителей:

• ZEISS KINEVO 900 S;

• ZEISS PENTERO 800 S;

• ZEISS TIVATO 700;

• ZEISS OPMI Sensera;

• Leica Microsystems ARveo 8x;

• Leica M530 OHX;

• Leica PROvido;

• MEDPRIBOR Прима Л;

• LABOMED Prima ENT;

• LABOMED STELLA;

• MOPTIM OPM 500;

• операционные микроскопы ОМ-5, ОМ-9 и ОМ-18;

• системы Haag-Streit и других производителей.

Модели различаются оптической схемой, способом увеличения, рабочим расстоянием, типом освещения, конструкцией штатива, количеством рабочих мест наблюдения и возможностями цифровой визуализации.

Высокотехнологичные системы могут оснащаться камерами 4K или 4K 3D, автоматической фокусировкой, электромагнитными тормозами, функцией балансировки, режимами флуоресцентной визуализации и интеграцией с хирургической навигацией.

Наличие конкретной модели, зарегистрированной комплектации и принадлежностей необходимо уточнять перед заказом.

Оптическая система

Качество оптики определяет детализацию, контрастность и естественность изображения. Хирург должен различать мелкие структуры не только в центре, но и по краям поля зрения.

При сравнении микроскопов учитываются:

• стереоскопическая оптическая схема;

• разрешающая способность;

• светопропускание;

• глубина резкости;

• ширина поля зрения;

• апохроматическая или ахроматическая коррекция;

• отсутствие заметных геометрических искажений;

• цветопередача;

• диоптрийная регулировка окуляров;

• возможность применения очков.

Широкоугольные окуляры помогают наблюдать увеличенное поле без чрезмерного напряжения зрения. Диоптрийная настройка позволяет адаптировать оптическую систему под индивидуальные особенности хирурга.

Увеличение изображения

Увеличение может переключаться вручную по ступеням или изменяться плавно с помощью моторизированного зума.

Ступенчатая система отличается простой конструкцией и подходит для кабинетов и операционных с ограниченным объёмом вмешательств. Моторизированный зум позволяет изменять масштаб без прерывания работы, используя кнопки на рукоятках или ножную педаль.

При подборе оцениваются:

• минимальная и максимальная кратность;

• количество ступеней увеличения;

• диапазон плавного зума;

• скорость изменения масштаба;

• сохранение фокусировки при увеличении;

• доступный диаметр поля зрения;

• управление с рукоятки или педали.

Максимальная кратность не должна рассматриваться отдельно от разрешения оптики, освещённости и глубины резкости. Для практической работы важен весь доступный диапазон увеличений.

Объектив и рабочее расстояние

Рабочее расстояние определяет промежуток между объективом и операционным полем. Оно должно обеспечивать удобное размещение инструментов и свободный доступ хирурга к пациенту.

В микроскопах могут использоваться:

• объективы с фиксированным фокусным расстоянием;

• сменные объективы;

• вариообъективы;

• моторизированная точная фокусировка;

• автоматическая фокусировка;

• система настройки по лазерному указателю.

Фиксированные объективы подбираются под конкретное направление. Вариообъектив позволяет изменять рабочее расстояние без перемещения всей оптической головки и может быть удобен для многопрофильной операционной.

Перед заказом необходимо учитывать положение пациента, высоту операционного стола, используемые инструменты и расстояние, необходимое для работы ассистента.

Система освещения

Встроенный осветитель формирует яркое и равномерное световое поле, совпадающее с направлением наблюдения. Коаксиальная схема уменьшает образование теней в глубоких и узких анатомических областях.

В операционных микроскопах могут применяться:

• светодиодные источники света;

• ксеноновые лампы;

• галогенные лампы;

• оптоволоконная передача света;

• основная и резервная лампы;

• автоматическое переключение на резервный источник.

При выборе проверяются:

• максимальная освещённость;

• диапазон регулировки яркости;

• цветовая температура;

• индекс цветопередачи;

• диаметр светового поля;

• срок службы источника;

• наличие резервного освещения;

• автоматическое ограничение интенсивности.

Необходимая яркость зависит от глубины операционного поля, применяемого увеличения и типа тканей. Чрезмерная интенсивность света может повышать тепловую нагрузку, поэтому фактические настройки определяет медицинский специалист.

Конструкция и способ установки

Операционные микроскопы выпускаются в нескольких вариантах размещения:

• на мобильном напольном штативе;

• на стационарном напольном основании;

• с потолочным креплением;

• с настенным креплением;

• с креплением к ЛОР-комбайну;

• с интеграцией в специализированное рабочее место.

Напольная система позволяет перемещать микроскоп между кабинетами или операционными. Потолочное крепление освобождает пространство около операционного стола, но требует предварительного проектирования и проверки перекрытия.

При выборе конструкции учитываются:

• вылет и диапазон перемещения консоли;

• высота оптической головки;

• радиус действия;

• минимальная высота помещения;

• грузоподъёмность подвесной системы;

• размеры основания;

• наличие тормозов колёс;

• возможность балансировки;

• прокладка электрических и видеокабелей.

Потолочная установка должна выполняться по монтажному проекту с учётом конструкции перекрытия, инженерных коммуникаций и размещения другого оборудования.

Позиционирование оптической головки

Манёвренность микроскопа особенно важна при продолжительных операциях и необходимости изменить направление наблюдения.

Система позиционирования может включать:

• механические шарниры;

• регулируемые фрикционные тормоза;

• электромагнитные тормоза;

• автоматическую балансировку;

• моторизированное перемещение;

• управление по осям XY;

• возврат в сохранённое положение;

• фиксацию рабочего расстояния.

Микроскоп должен сохранять выбранное положение без самопроизвольного смещения. После установки видеокамеры, ассистентского тубуса или другого оборудования может потребоваться повторная балансировка консоли.

Эргономика рабочего места хирурга

Правильная конфигурация микроскопа помогает врачу сохранять нейтральное положение головы, шеи и спины во время длительного вмешательства.

Для настройки рабочего места используются:

• прямые и наклонные бинокулярные тубусы;

• поворотные тубусы с регулируемым углом;

• изменяемое межзрачковое расстояние;

• широкоугольные окуляры;

• удлинители и поворотные адаптеры;

• регулируемые рукоятки;

• ножные панели управления;

• запоминание пользовательских настроек.

При подборе важно учитывать рост хирурга, положение пациента и диапазон высоты операционного стола. Конфигурация должна позволять работать как сидя, так и стоя, если это требуется для выбранного профиля операций.

Рабочее место ассистента

Для совместного наблюдения операционный микроскоп может комплектоваться дополнительным оптическим каналом.

Возможные варианты:

• боковой тубус ассистента;

• стереоскопический микроскоп ассистента;

• делитель оптического луча;

• поворот изображения;

• независимая регулировка увеличения;

• вывод изображения на медицинский монитор.

Простой боковой тубус передаёт ассистенту изображение из основного оптического тракта. Развитая ассистентская система может обеспечивать отдельный стереоскопический канал и независимое увеличение.

Наличие полноценного рабочего места ассистента особенно важно в нейрохирургии, сосудистой и реконструктивной микрохирургии.

Видеокамера и документирование

Видеосистема позволяет записывать операции, выводить изображение на монитор и проводить трансляции для обучения или консультаций.

В зависимости от комплектации могут поддерживаться:

• встроенная HD- или Full HD-камера;

• видеокамера 4K;

• стереоскопическая камера 4K 3D;

• фотографирование;

• непрерывная видеозапись;

• запись на USB-носитель;

• передача данных по локальной сети;

• подключение внешнего монитора;

• интеграция с системой управления операционной;

• экспорт данных в медицинскую информационную систему.

При формировании видеотракта необходимо проверить разрешение и частоту кадров камеры, интерфейсы подключения, совместимость монитора и видеорегистратора, а также формат сохраняемых файлов.

Изображение с операционного микроскопа может содержать медицинские данные. Порядок записи, хранения и передачи материалов должен соответствовать требованиям медицинской организации к защите персональных данных.

Цифровая и 3D-визуализация

Современные операционные микроскопы могут объединять традиционный обзор через окуляры и цифровое изображение на мониторе. Отдельные системы позволяют выполнять часть вмешательства в экзоскопическом режиме, наблюдая увеличенное стереоскопическое изображение на дисплее.

Цифровые функции могут включать:

• отображение 4K 3D;

• усиление контуров и детализации;

• изменение цветовых профилей;

• наложение навигационных данных;

• вывод диагностических изображений;

• одновременное отображение нескольких источников;

• дистанционную трансляцию;

• цифровое масштабирование.

Экзоскопическая система и классический оптический микроскоп имеют разные особенности применения. Возможность работы только по монитору должна быть подтверждена назначением и документацией конкретной модели.

Флуоресцентная визуализация

Отдельные нейрохирургические и сосудистые системы поддерживают флуоресцентные режимы, позволяющие получать дополнительную информацию во время операции.

В зависимости от модели могут использоваться режимы для:

• визуализации кровотока;

• оценки проходимости сосудов;

• наблюдения флуоресцирующих тканей;

• контроля отдельных этапов удаления новообразований;

• отображения сосудистых анастомозов.

Поддержка флуоресценции может требовать специального модуля, камеры, фильтров, программного обеспечения и разрешённого к применению препарата. Наличие такого режима не означает возможность его использования при любых вмешательствах.

Показания, противопоказания и порядок применения определяются регистрационной документацией оборудования, инструкцией лекарственного препарата и клиническими протоколами.

Интеграция с хирургической навигацией

Нейрохирургический микроскоп может подключаться к навигационной системе для сопоставления положения оптической головки с предварительно полученными КТ- или МРТ-данными.

При интеграции проверяются:

• поддерживаемая навигационная платформа;

• наличие трекеров и адаптеров;

• способ передачи координат;

• программная совместимость;

• возможность ввода изображения в окуляры;

• поддержка DICOM;

• подключение к PACS;

• наличие необходимых лицензий.

Совместимость определяется не только интерфейсами подключения, но и версиями программного обеспечения обоих комплексов.

Комплектация операционного микроскопа

Базовый или расширенный комплект может включать:

• оптическую головку;

• бинокулярный тубус хирурга;

• окуляры;

• фиксированный объектив или вариообъектив;

• напольный штатив или потолочную консоль;

• встроенный осветитель;

• резервный источник света;

• рукоятки управления;

• ножную педаль;

• ассистентский тубус;

• делитель луча;

• видеокамеру;

• медицинский монитор;

• систему записи;

• навигационные адаптеры;

• стерилизуемые колпачки;

• защитные покрытия;

• транспортировочный чехол.

Часть принадлежностей может поставляться отдельно. Состав необходимо согласовывать до заказа, поскольку последующее дооснащение может потребовать специальных интерфейсных модулей и перенастройки балансировочной системы.

Обработка и стерильные покрытия

Оптическая головка и консоль микроскопа располагаются рядом со стерильной зоной, поэтому во время операции применяются одноразовые стерильные покрытия и стерилизуемые элементы управления.

Перед эксплуатацией проверяются:

• совместимые покрытия для конкретной модели;

• способ фиксации покрытия;

• наличие прозрачного оптического окна;

• стерилизуемые колпачки и рукоятки;

• допустимые дезинфицирующие средства;

• порядок обработки окуляров и объективов;

• ограничения по автоклавированию принадлежностей.

Покрытие не должно ограничивать перемещение шарниров, закрывать вентиляционные отверстия или ухудшать качество изображения.

Как выбрать операционный микроскоп

При подборе оборудования учитываются:

• хирургическое направление;

• виды выполняемых вмешательств;

• диапазон увеличения;

• поле зрения;

• рабочее расстояние;

• фиксированный объектив или вариообъектив;

• ручная или автоматическая фокусировка;

• тип и яркость освещения;

• наличие резервного источника света;

• способ установки;

• диапазон перемещения консоли;

• система тормозов и балансировки;

• конфигурация тубуса хирурга;

• рабочее место ассистента;

• наличие видеокамеры;

• разрешение Full HD или 4K;

• необходимость 3D-визуализации;

• поддержка флуоресцентных режимов;

• интеграция с навигацией;

• совместимость с системой документирования;

• расходные материалы и стерильные покрытия;

• регистрационное удостоверение;

• гарантийное и сервисное обслуживание.

Для оснащения операционной рекомендуется заранее подготовить сведения о профиле вмешательств, размерах помещения, высоте потолка, модели операционного стола и уже установленном визуализационном оборудовании.

Коды и регистрация

Основной код вида медицинского изделия для универсального оборудования:

• 260240 — микроскоп хирургический общего назначения.

Для специализированных систем могут применяться другие коды:

• 249680 — микроскоп нейрохирургический;

• 279450 — микроскоп хирургический оториноларингологический;

• 366740 — микроскоп хирургический офтальмологический.

Распространённый код ОКПД2:

• 26.70.22.150 — микроскопы оптические.

Для микроскопов общего хирургического назначения могут использоваться позиции КТРУ:

• 26.70.22.150-00000079 — микроскоп хирургический общего назначения, неукрупнённая позиция;

• 26.70.22.150-00000080 — микроскоп хирургический общего назначения, укрупнённая позиция.

Для специализированного оборудования предусмотрены другие позиции КТРУ. Например, для офтальмохирургических систем может применяться 26.70.22.150-00000104. Отдельные позиции предусмотрены для нейрохирургических и оториноларингологических микроскопов.

Указывать один универсальный КТРУ для всей категории некорректно. Точная позиция определяется по назначению, области применения, типу установки, фокусному расстоянию, режиму фокусировки, наличию вариообъектива, цифровых функций и действующему регистрационному удостоверению выбранной модели.

Фактическое назначение, комплектность, допустимые области применения, совместимые принадлежности и методы обработки определяются регистрационным удостоверением и инструкцией производителя.

АВМЕДИКА поможет подобрать операционный микроскоп для общей, нейрохирургической, спинальной, ЛОР- или реконструктивной хирургии и сформировать комплект с видеосистемой и рабочим местом ассистента. Цена, комплектация, регистрационное удостоверение и срок поставки уточняются по запросу.