Аппараты для лазерной терапии для физиотерапии и реабилитации

Аппараты для лазерной терапии

Аппараты лазерной терапии предназначены для проведения физиотерапевтических процедур с применением дозированного лазерного излучения. Оборудование используется в физиотерапевтических отделениях, реабилитационных центрах, санаторно-курортных учреждениях, кабинетах спортивной медицины и других медицинских подразделениях.

В зависимости от модели аппарат может работать в красном или инфракрасном диапазоне, поддерживать непрерывный и импульсный режимы, подключение нескольких излучателей и проведение процедур по заранее сохранённым протоколам.

К этой категории относятся разные по принципу работы и мощности устройства: низкоинтенсивные лазеротерапевтические аппараты, высокоинтенсивные системы HILT, магнитолазерные комплексы и модульные физиотерапевтические платформы. Их характеристики и допустимые области применения нельзя сравнивать только по максимальной выходной мощности.

Модели аппаратов лазерной терапии

В каталоге АВМЕДИКА представлены:

• НИЦ «Матрикс» Лазмик-03;

• НИЦ «Матрикс» Лазмик-01;

• НИЦ «Матрикс» Лазмик-02;

• Gigaa Laser GBOX-15АВ;

• BTL 4000 Laser;

• BTL 4110 Laser Professional;

• BTL 4110 Premium;

• BTL 4110 Smart;

• BTL 5000 Laser;

• BTL 5110 Laser;

• BTL 6000 12 Вт;

• BTL 6000 7 Вт;

• BTL 6000 SWT;

• Chattanooga Group Intelect Mobile L;

• Enraf Nonius Endolaser 422;

• Милта Ф-8-01;

• Милта Ф-8-01 с расширенными диагностическими возможностями;

• Милта Ф8;

• НПЛЦ Техника Мустанг-Физио-МЭЛТ-2К;

• НПП Венд Оптодан;

• МУСТАНГ-2000.

Модели различаются типом лазерного источника, длиной волны, средней и пиковой мощностью, количеством каналов, набором излучателей, режимами работы, способом установки и возможностью сочетания нескольких физических факторов.

Низкоинтенсивная лазерная терапия

Аппараты низкоинтенсивной лазерной терапии применяются для проведения процедур, при которых воздействие не должно вызывать выраженного нагрева тканей. Для обозначения метода также используются сокращения НИЛИ и LLLT, а в профессиональной литературе встречается термин «фотобиомодуляция».

Низкоинтенсивные системы могут оснащаться:

• точечными лазерными излучателями;

• матричными излучающими головками;

• импульсными инфракрасными излучателями;

• красными лазерными головками;

• внутриполостными насадками;

• светодиодными матрицами;

• магнитными насадками;

• держателями для бесконтактного размещения излучателя.

Возможность использования конкретного излучателя и соответствующей методики должна быть прямо предусмотрена регистрационной и эксплуатационной документацией оборудования.

Для низкоинтенсивных аппаратов важны не только мощность источника, но и длина волны, режим генерации, частота импульсов, площадь облучения, продолжительность процедуры и рассчитанная доза энергии.

Высокоинтенсивная лазерная терапия HILT

Высокоинтенсивные терапевтические лазеры отличаются повышенной выходной мощностью и рассчитаны на работу по специальным протоколам. В каталоге к этому типу относятся, в частности, BTL 6000 мощностью 7 и 12 Вт и Gigaa Laser GBOX-15АВ.

Для GBOX-15АВ заявлена мощность до 15 Вт и работа на длинах волн 810 и 980 нм. Эти параметры относятся только к указанной модели и не должны распространяться на другие аппараты категории.

При выборе HILT-системы проверяются:

• максимальная и регулируемая мощность;

• доступные длины волн;

• непрерывный и импульсный режимы;

• частота и длительность импульсов;

• диаметр рабочего пятна;

• тип терапевтической насадки;

• способы контроля движения аппликатора;

• готовые и пользовательские протоколы;

• наличие ножной педали;

• система аварийной остановки;

• класс лазерной безопасности;

• комплект защитных очков.

Высокоинтенсивные и низкоинтенсивные лазеры не являются взаимозаменяемыми только на основании общего названия метода. Для них используются разные режимы дозирования, требования к организации рабочего места и меры защиты.

Магнитолазерные аппараты

Модели серий «Милта», «Мустанг» и отдельные комплексы других производителей могут сочетать лазерное излучение с постоянным магнитным полем, светодиодным воздействием или дополнительными физиотерапевтическими факторами.

В зависимости от исполнения могут применяться:

• красное лазерное излучение;

• импульсное инфракрасное излучение;

• светодиодное излучение;

• постоянное магнитное поле;

• раздельное или совместное включение каналов;

• несколько типов наружных и внутриполостных излучателей.

Наличие слова «магнитолазерный» в коммерческом наименовании не позволяет определить полный набор режимов. Состав физических факторов, параметры воздействия и разрешённые методики проверяются по паспорту и регистрационному удостоверению конкретной модификации.

Многоканальные лазеротерапевтические системы

Многоканальные аппараты позволяют подключать несколько излучателей и формировать комплектацию для разных методик. Такие решения могут быть востребованы в физиотерапевтических отделениях с высокой нагрузкой и необходимостью работать с различными зонами воздействия.

При сравнении многоканальных моделей учитываются:

• количество независимых каналов;

• возможность одновременной работы излучателей;

• типы совместимых головок;

• автоматическое распознавание насадок;

• контроль фактической мощности;

• регулировка частоты и продолжительности процедуры;

• сохранение пользовательских программ;

• возможность последующего расширения комплектации.

Количество разъёмов на корпусе не всегда соответствует числу одновременно работающих каналов. Этот параметр необходимо проверять по технической документации.

Длина волны лазерного излучения

В физиотерапевтических аппаратах используются разные диапазоны лазерного излучения. Красный диапазон обычно применяется для относительно поверхностного воздействия, а инфракрасный — для работы с более глубоко расположенными тканями. Фактическое распределение энергии зависит не только от длины волны, но и от мощности, размера пятна, особенностей аппликатора и выбранной методики.

При подборе оборудования проверяются:

• номинальная длина волны;

• количество одновременно работающих длин волн;

• тип источника излучения;

• мощность каждого канала;

• площадь рабочего пятна;

• расходимость луча;

• способ контакта аппликатора с пациентом;

• совместимость насадок с требуемой методикой.

Нельзя считать две модели эквивалентными только потому, что обе работают в инфракрасном диапазоне.

Непрерывный и импульсный режимы

Терапевтический лазер может генерировать непрерывное или импульсное излучение. В импульсных системах дополнительно учитываются частота повторения, длительность импульса, пиковая и средняя мощность.

Высокое значение пиковой мощности короткого импульса не равно такой же мощности непрерывного излучения. Для корректного сравнения аппаратов необходимо оценивать полный набор параметров:

• пиковую мощность;

• среднюю мощность;

• энергию импульса;

• частоту повторения;

• длительность импульса;

• энергетическую плотность;

• плотность мощности;

• площадь обрабатываемой поверхности;

• продолжительность воздействия.

Рабочие параметры назначаются медицинским специалистом в соответствии с утверждённой методикой и инструкцией производителя.

Излучатели и принадлежности

Комплектация аппарата может включать:

• точечные лазерные зонды;

• кластерные и матричные излучатели;

• сканирующие аппликаторы;

• фокусирующие насадки;

• рассеивающие насадки;

• магнитные головки;

• внутриполостные излучатели;

• дистанционные держатели;

• штативы и шарнирные кронштейны;

• ножные педали;

• защитные очки для специалиста и пациента;

• контактные материалы;

• транспортировочные кейсы;

• мобильные тележки.

Наименование аппарата не всегда определяет фактическую комплектацию. Перед заказом необходимо согласовать типы излучателей, длины волн, количество каналов, защитные принадлежности и расходные материалы.

Контактные и бесконтактные методики

В зависимости от конструкции аппликатора и инструкции производителя процедуры могут проводиться контактным, контактно-компрессионным или бесконтактным способом.

При контактной методике необходимо учитывать возможность обработки рабочей поверхности после каждого пациента. Для бесконтактного размещения важны точность позиционирования, расстояние до поверхности и устойчивость держателя.

Допустимый способ проведения процедуры устанавливается документацией конкретной модели. Самостоятельное использование насадок, переходников или защитных элементов от другого аппарата может изменить параметры воздействия и нарушить требования безопасности.

Программное управление и протоколы

Современные аппараты могут иметь сенсорный дисплей, встроенную библиотеку протоколов и возможность сохранения пользовательских программ.

В зависимости от модели доступны:

• выбор анатомической области;

• установка мощности и дозы;

• настройка непрерывного или импульсного режима;

• расчёт энергии по площади;

• визуальные подсказки;

• таймер процедуры;

• звуковая сигнализация;

• журнал выполненных процедур;

• сохранение пользовательских настроек;

• подключение внешнего принтера или информационной системы.

Предустановленная программа является инструментом настройки оборудования и не заменяет врачебное назначение. Специалист должен проверить параметры до начала каждой процедуры.

Комбинированные физиотерапевтические платформы

Отдельные системы объединяют лазерную терапию с электротерапией, ультразвуковой, магнитной или ударно-волновой терапией. Такой вариант может сократить количество отдельных аппаратов в кабинете, но требует проверки состава модулей и регистрационной документации всей системы.

BTL 6000 SWT по базовому назначению относится к оборудованию для ударно-волновой терапии. Если эта модель приобретается как лазеротерапевтическая система, необходимо уточнить наличие совместимого лазерного модуля и его включение в комплект поставки. Само обозначение SWT не подтверждает наличие лазерного источника.

Для мультимодальных систем дополнительно проверяются:

• перечень установленных модулей;

• возможность их одновременной работы;

• совместимость аппликаторов;

• потребляемая мощность;

• количество сетевых подключений;

• требования к тележке;

• состав регистрационного удостоверения;

• стоимость последующего расширения.

Безопасность лазерной терапии

Класс лазерной безопасности определяется конструкцией аппарата, параметрами источника и используемым излучателем. Особенно строгие меры требуются при работе с открытым лазерным лучом и высокоинтенсивными системами.

При оснащении кабинета учитываются:

• защитные очки, соответствующие рабочим длинам волн и требуемой оптической плотности;

• защита глаз пациента;

• ограничение доступа посторонних лиц;

• предупреждающие обозначения;

• исключение случайного направления луча в глаза;

• отсутствие отражающих предметов в рабочей зоне;

• исправность блокировок и аварийного выключателя;

• хранение ключа доступа;

• обучение медицинского персонала;

• регулярный контроль технического состояния аппарата.

Очки для одного диапазона излучения нельзя автоматически использовать с лазером другой длины волны. Требуемые характеристики средств защиты указываются производителем оборудования.

Размещение и эксплуатация

Аппараты лазерной терапии выпускаются в настольном, портативном и мобильном исполнении. Стационарные и высокоинтенсивные системы могут устанавливаться на специализированную тележку.

Перед вводом оборудования в эксплуатацию проверяются:

• требования к помещению;

• параметры электропитания;

• наличие защитного заземления;

• вентиляционные зазоры;

• устойчивость аппарата и тележки;

• длина кабелей аппликаторов;

• условия хранения излучающих головок;

• доступность аварийного выключателя;

• возможность санитарной обработки;

• требования к периодическому техническому обслуживанию.

Рабочие поверхности и аппликаторы обрабатываются средствами и способами, разрешёнными изготовителем. Оптические элементы нельзя очищать абразивными материалами или неуказанными дезинфицирующими растворами.

Отличие от хирургических и косметологических лазеров

Физиотерапевтический лазер предназначен для терапевтического воздействия в соответствии с зарегистрированным медицинским назначением. Он не должен автоматически рассматриваться как оборудование для хирургического разреза, коагуляции, абляции, удаления новообразований, лазерной эпиляции или эстетической коррекции.

Одинаковая длина волны не означает одинаковое медицинское назначение. Хирургические, физиотерапевтические, дерматологические, офтальмологические и стоматологические лазерные системы имеют разные параметры, аппликаторы, классы риска и регистрационные документы.

Коды и регистрация

Для аппаратов лазерной терапии может применяться код ОКПД 2:

• 26.60.13.170 — аппараты лазерной терапии.

Для профессиональных физиотерапевтических лазеров часто используется код вида медицинского изделия:

• 317670 — лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный.

Для мультимодальной физиотерапевтической системы может применяться другой код вида, например 326010, если это предусмотрено регистрационной документацией конкретного изделия.

В КТРУ предусмотрено несколько позиций, включая:

• 26.60.13.170-00000013 — лазер терапевтический универсальный малой мощности с питанием от батареи;

• 26.60.13.170-00000014 — лазер терапевтический универсальный малой мощности с питанием от сети;

• 26.60.13.170-00000060 — укрупнённая позиция для профессионального физиотерапевтического лазера;

• детализированные позиции 26.60.13.170-00000057, 26.60.13.170-00000058, 26.60.13.170-00000059 и 26.60.13.170-00000065–00000070.

Детализированные позиции различаются мощностью, массой, спектром излучения, режимами работы и дополнительными характеристиками. Один код КТРУ нельзя использовать для всех аппаратов категории.

Для отдельных аппаратов BTL встречаются регистрационные удостоверения РЗН 2021/16053 и РЗН 2024/24166. При подготовке закупки необходимо сопоставить номер удостоверения не только с производителем и серией, но и с точным коммерческим наименованием, исполнением, программными модулями, излучателями и принадлежностями.

Актуальный код КТРУ, код вида медицинского изделия, регистрационное удостоверение и ограничения национального режима проверяются непосредственно перед подготовкой технического задания.

Как выбрать аппарат лазерной терапии

При подборе оборудования учитываются:

• зарегистрированное медицинское назначение;

• низко- или высокоинтенсивный тип воздействия;

• доступные длины волн;

• непрерывный и импульсный режимы;

• максимальная, средняя и пиковая мощность;

• частотный диапазон;

• количество независимых каналов;

• типы лазерных и матричных излучателей;

• площадь рабочего пятна;

• способы расчёта дозы;

• контактные и бесконтактные методики;

• возможность магнитолазерного воздействия;

• наличие готовых и пользовательских протоколов;

• лазерный класс;

• комплект защитных очков;

• наличие тележки и держателей;

• возможность санитарной обработки;

• стоимость дополнительных излучателей;

• регистрационное удостоверение;

• гарантийное и сервисное обслуживание.

Фактическое медицинское назначение, технические функции, комплектация, показания, противопоказания и допустимые способы применения определяются регистрационным удостоверением и инструкцией производителя.

АВМЕДИКА поможет подобрать аппарат лазерной терапии для физиотерапевтического отделения или реабилитационного центра и согласовать требуемые излучатели и принадлежности. Цена, комплектация, регистрационное удостоверение и срок поставки уточняются по запросу.