Диагностический тимпанометр Amplivox Otowave 302

Amplivox Otowave 302 — настольный импедансный аудиометр для проведения тимпанометрии и исследования акустических рефлексов. Прибор позволяет объективно оценивать подвижность барабанной перепонки, давление и акустическую проводимость системы среднего уха.

Модель предназначена для использования оториноларингологами, сурдологами, аудиологами и специалистами по слухопротезированию. Компактный базовый блок, выносной зонд и графический дисплей делают систему удобной как для стационарного кабинета, так и для работы на выезде.

Назначение

Amplivox Otowave 302 применяется для:

• проведения диагностической тимпанометрии;

• измерения акустического адмиттанса;

• определения давления в точке максимальной податливости;

• измерения объёма наружного слухового прохода;

• исследования ипсилатерального акустического рефлекса;

• исследования контралатерального акустического рефлекса;

• документирования и сохранения результатов обследования;

• наблюдения за изменением функционального состояния среднего уха.

Полученные данные могут использоваться в составе комплексного аудиологического или оториноларингологического обследования. Интерпретацию результатов должен выполнять квалифицированный медицинский специалист с учётом анамнеза и результатов других исследований.

Диагностические возможности

Тимпанометрия

Прибор проводит тимпанометрию с пробным тоном 226 Гц и отображает процесс измерения на экране в реальном времени. Исследование выполняется при изменении давления в наружном слуховом проходе от положительного к отрицательному.

В результатах отображаются:

• тимпанограмма;

• максимальное значение адмиттанса;

• давление в точке максимального адмиттанса;

• градиент тимпанограммы;

• объём наружного слухового прохода;

• автоматическая оценка результата по заданным критериям.

Исследование акустических рефлексов

Otowave 302 поддерживает регистрацию:

• ипсилатерального акустического рефлекса;

• контралатерального акустического рефлекса;

• последовательного исследования обоих типов рефлексов.

Доступные частоты рефлекторного стимула:

• 500 Гц;

• 1000 Гц;

• 2000 Гц;

• 4000 Гц.

Для каждого уровня аппарат определяет максимальную амплитуду рефлекса и формирует оценку его регистрации.

Основные технические характеристики

• Тип аппарата: диагностический настольный тимпанометр;

• Пробный тон: 226 Гц ±2%;

• Уровень пробного тона: 85 дБ УЗД ±2 дБ;

• Диапазон давления: от +200 до −400 даПа;

• Направление развёртки: от положительного давления к отрицательному;

• Скорость изменения давления: 100, 200 или 300 даПа/с;

• Диапазон измерения объёма: от 0,2 до 5 мл;

• Частоты акустического рефлекса: 500, 1000, 2000 и 4000 Гц;

• Ипсилатеральная стимуляция: от 70 до 100 дБ HL;

• Контралатеральная стимуляция: от 70 до 110 дБ HL;

• Порог регистрации рефлекса: настраиваемый, от 0,01 до 0,5 мл;

• Память: до 36 записей пациентов с идентификаторами;

• Интерфейс подключения: USB;

• Печать: на совместимом портативном термопринтере, приобретаемом дополнительно;

• Питание: 100–240 В, 50/60 Гц через сетевой адаптер;

• Размер базового блока: 270 × 175 × 70 мм;

• Масса базового блока: около 760 г;

• Масса зонда с кабелем: около 115 г;

• Класс по IEC 60645-5: тимпанометр типа 2.

Работа с результатами

Графический дисплей отображает ход исследования и полученную тимпанограмму. Результаты можно:

• просматривать непосредственно на экране;

• сохранять во внутренней памяти;

• передавать на компьютер через USB;

• распечатывать на совместимом термопринтере;

• импортировать в базу данных NOAH;

• обрабатывать и распечатывать с помощью программного обеспечения ampliSuite.

Наличие цифрового архива упрощает сравнение результатов повторных исследований и подготовку медицинской документации.

Базовая комплектация

В зависимости от условий поставки комплект может включать:

• базовый блок Otowave 302;

• съёмный диагностический зонд;

• контралатеральный преобразователь;

• сетевой адаптер;

• набор тестовых полостей;

• комплект одноразовых ушных вкладышей;

• запасные наконечники зонда и уплотнения;

• USB-кабель;

• программное обеспечение;

• модуль Amplivox NOAH;

• руководство по эксплуатации;

• сертификат калибровки;

• транспортировочный кейс.

Портативный термопринтер, дополнительные ушные вкладыши и другие принадлежности могут поставляться отдельно. Точная комплектация согласовывается при оформлении заказа.

Преимущества Amplivox Otowave 302

• проведение тимпанометрии и рефлексометрии на одном аппарате;

• регистрация ипсилатеральных и контралатеральных рефлексов;

• четыре частоты рефлекторного стимула;

• отображение измерений в реальном времени;

• выбор скорости изменения давления;

• сохранение результатов во внутренней памяти;

• передача данных на компьютер;

• интеграция с программным обеспечением ampliSuite и NOAH;

• компактное настольное исполнение;

• возможность подключения портативного принтера;

• наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

Важно при выборе модели

Данная карточка относится к базовой модели Amplivox Otowave 302 с пробным тоном 226 Гц. Функция тимпанометрии с пробным тоном 1000 Гц и программируемые клинические профили относятся к другим исполнениям, включая Otowave 302+ или соответствующую H-модификацию. Перед заказом необходимо сверить полное наименование и комплектацию аппарата.

Коды и регистрация

Код ОКПД2: 26.60.12.129 — приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включённые в другие группировки.

КТРУ: 26.60.12.129-00000189 — аудиометр импедансный, укрупнённая позиция.

Для импедансных аудиометров также предусмотрены позиции КТРУ 26.60.12.129-00000187 и 26.60.12.129-00000188. Их обязательные характеристики могут не полностью соответствовать базовому Otowave 302, поэтому код необходимо уточнять в ЕИС с учётом требуемой комплектации на дату закупки.

Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10967 от 25.06.2020.

Срок действия РУ: бессрочно.

Наименование по РУ: Тимпанометр Amplivox Otowave (Аудиометр импедансный), вариант исполнения Amplivox Otowave 302.

Вид медицинского изделия: 145850 — аудиометр импедансный.

Класс потенциального риска: 2а.