Анализатор слуховых аппаратов Interacoustics Affinity (HIT+REM)

Interacoustics Affinity в комплектации HIT+REM — модульная система для проверки электроакустических характеристик слуховых аппаратов и объективной оценки их работы непосредственно в ухе пациента. Решение предназначено для сурдологических кабинетов, центров слухопротезирования, аудиологических отделений и лабораторий, занимающихся подбором и настройкой слуховых аппаратов.

Обозначение HIT+REM указывает на комплектацию двумя программно-измерительными модулями:

• HIT440 — тестирование слуховых аппаратов в измерительной камере;

• REM440 — измерения в реальном ухе с использованием зондового микрофона.

Сочетание модулей позволяет сначала проверить исправность и технические параметры слухового аппарата, а затем выполнить его индивидуальную настройку с учётом акустических особенностей наружного слухового прохода пациента.

Модуль HIT440

Модуль HIT440 предназначен для объективной проверки слуховых аппаратов в тестовой камере с применением акустического соединителя. Он позволяет оценивать работу устройства без участия пациента и сравнивать полученные результаты с заявленными характеристиками.

Основные возможности HIT440:

• измерение частотной характеристики слухового аппарата;

• оценка выходного уровня звукового давления;

• измерение акустического усиления;

• определение коэффициента гармонических искажений;

• оценка собственного шума слухового аппарата;

• тестирование различных типов слуховых аппаратов с совместимыми адаптерами;

• применение стандартных и пользовательских протоколов;

• проведение испытаний по процедурам IEC и ANSI;

• сохранение результатов и формирование отчётов;

• сравнение текущих измерений с результатами предыдущих проверок.

Слуховой аппарат устанавливается в звукоизолированную тестовую камеру и подключается к камере связи объёмом 2 см³ через соответствующий адаптер.

Модуль REM440

Модуль REM440 используется для проведения измерений в реальном ухе — Real Ear Measurement. Тонкая зондовая трубка располагается в наружном слуховом проходе, благодаря чему система регистрирует фактический уровень звукового давления возле барабанной перепонки.

REM440 позволяет:

• оценивать работу слухового аппарата непосредственно в ухе пациента;

• выполнять измерения с аппаратом и без него;

• определять реальное усиление;

• сопоставлять полученные показатели с целевыми значениями;

• проверять качество настройки слухового аппарата;

• проводить измерения для открытого слухопротезирования;

• работать с речевыми, тональными и шумовыми сигналами;

• выполнять бинауральные измерения;

• сохранять результаты отдельных сеансов;

• формировать и печатать отчёты.

Метод REM помогает учитывать индивидуальную геометрию слухового прохода, акустические особенности уха и фактическое положение слухового аппарата.

Основные характеристики

• Тип оборудования: анализатор слуховых аппаратов;

• Исполнение: компьютерная модульная система;

• Программные модули: HIT440 и REM440;

• Метод HIT: измерение в тестовой камере;

• Камера связи: 2 см³;

• Метод REM: измерение зондовым микрофоном в реальном ухе;

• Частотный диапазон анализатора: от 100 до 10 000 Гц;

• Частотное разрешение: 1/3, 1/6, 1/12 или 1/24 октавы, режим FFT;

• Уровень тестового сигнала: от 40 до 100 дБ;

• Точность по частоте: до 1%;

• Точность по интенсивности: до 1,5 дБ;

• Используемые сигналы: чистый тон, трель, речь, случайный, псевдослучайный и ограниченный по спектру шум;

• Подключение к компьютеру: USB;

• Программная среда: Affinity Suite;

• Питание: 220 В, 50 Гц;

• Потребляемая мощность: до 75 Вт;

• Габариты основного блока: приблизительно 42 × 38 × 14 см;

• Масса: приблизительно 5,5 кг.

Технические параметры могут отличаться в зависимости от версии аппаратного блока, программного обеспечения и выбранных лицензий.

Программное обеспечение

Affinity Suite обеспечивает управление измерениями, отображение результатов на экране компьютера, настройку протоколов и подготовку отчётных документов. При наличии соответствующей версии программного обеспечения система может интегрироваться с базами данных NOAH и OtoAccess.

Пользователь может создавать собственные последовательности тестов, выбирать измерительные сигналы, сохранять результаты обследований и выводить данные разных сеансов на одном графике.

Ориентировочная комплектация HIT+REM

В состав комплектации могут входить:

• основной блок Affinity;

• программная лицензия HIT440;

• программная лицензия REM440;

• звукоизолированная тестовая камера;

• камера связи объёмом 2 см³;

• эталонный микрофон;

• адаптеры для разных типов слуховых аппаратов;

• оголовье с зондовыми и референтными микрофонами;

• одноразовые зондовые трубки;

• USB-кабель;

• сетевой кабель;

• программное обеспечение;

• руководство по эксплуатации.

Компьютер, дополнительные соединители, адаптеры, калибратор и другие принадлежности могут поставляться отдельно. Точный состав необходимо согласовать перед заказом.

Преимущества комплектации HIT+REM

• техническая проверка слухового аппарата и клиническая верификация в одной системе;

• объективная оценка результата настройки;

• возможность работы со слуховыми аппаратами разных производителей;

• готовые и настраиваемые протоколы измерений;

• бинауральные измерения REM;

• сохранение истории исследований;

• сравнение результатов разных сеансов;

• автоматизированное формирование отчётов;

• возможность расширения функциональности дополнительными модулями.

Области применения

Анализатор Affinity HIT+REM подходит для оснащения:

• сурдологических кабинетов;

• центров слухопротезирования;

• аудиологических отделений;

• кабинетов настройки слуховых аппаратов;

• сервисных центров;

• медицинских и исследовательских организаций;

• учебных учреждений аудиологического профиля.

Исследования должны выполняться подготовленным специалистом. Для сохранения точности измерений оборудование необходимо своевременно калибровать в соответствии с требованиями изготовителя.

Коды и регистрация

Код ОКПД2: 26.60.12.122 — средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры. Несмотря на общее наименование группировки, данный код связан в каталоге закупок с прибором для тестирования слуховых аппаратов.

КТРУ: 26.60.12.122-00000017 — прибор для тестирования слуховых аппаратов/аудиометр.

Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2100 от 01.12.2014.

Срок действия регистрационного удостоверения: бессрочно.

Наименование по РУ: «Анализатор слуховых аппаратов Affinity с принадлежностями».

Класс потенциального риска: 2а.

Актуальность кодов и применимость позиции КТРУ рекомендуется повторно проверять в ЕИС непосредственно перед проведением закупки.