Видеокольпоскоп Edan C6 с прямым штативом

Edan C6 — цифровой видеокольпоскоп со встроенной камерой, светодиодной подсветкой и выводом увеличенного изображения на монитор. Исполнение с прямым штативом предназначено для стационарной установки в гинекологическом кабинете.

В состав зарегистрированного исполнения C6 входят камера, рабочая станция со встроенным компьютером и монитор. Программное обеспечение позволяет вести базу исследований и работать с полученными изображениями. Наличие отдельных принадлежностей и программных функций зависит от заказанной комплектации.

Назначение

Видеокольпоскоп применяется для увеличенной визуализации:

шейки матки;
стенок влагалища;
наружных половых органов;
сосудистого рисунка исследуемых тканей;
участков, требующих дополнительной оценки;
зон предполагаемого взятия биопсийного материала.

Оборудование предназначено для применения подготовленными медицинскими специалистами в женских консультациях, гинекологических отделениях, диагностических центрах и частных клиниках.

Edan C6 не соприкасается с пациенткой. Полученное изображение и результаты исследования должны интерпретироваться врачом с учётом клинической картины и данных других диагностических методов.

Основные возможности

полноэкранная визуализация исследуемой области;
плавное увеличение изображения до 36×;
автоматическая и ручная фокусировка;
отображение текущего увеличения;
холодное светодиодное освещение;
регулировка интенсивности белого света;
трёхуровневый электронный зелёный фильтр;
улучшенная визуализация сосудистого рисунка;
фиксация изображения с камеры;
таймер проведения проб с уксусной кислотой и раствором Люголя;
сохранение снимков в базе исследований;
подготовка и печать отчётов.

Трёхуровневый электронный зелёный фильтр усиливает визуальный контраст сосудистого рисунка без механической замены фильтров. Это помогает врачу изучать особенности эпителия и расположение сосудов на выбранном участке.

Технические характеристики

Тип оборудования: цифровой видеокольпоскоп без окуляров;
Модель: Edan C6;
Исполнение штатива: прямой;
Увеличение: 1–36×;
Количество эффективных пикселей: 440 000 для PAL или 380 000 для NTSC;
Горизонтальное разрешение: не менее 470 телевизионных линий;
Фокусировка: автоматическая и ручная;
Рабочее расстояние: 170–300 мм;
Поле зрения: 10–150 мм;
Источник света: белые светодиоды;
Количество светодиодов: 40;
Освещённость: не менее 2500 лк;
Электронный зелёный фильтр: 3 уровня;
Отношение сигнал/шум: не менее 50 дБ;
Выходной видеосигнал: S-Video;
Видеосистема: PAL/NTSC;
Электропитание: от сети;
Рабочая частота сети: 50/60 Гц.

В отдельных технических материалах для более поздних версий системы указывается рабочее расстояние 200–300 мм. При подготовке технического задания параметр необходимо сверить с паспортом поставляемого оборудования.

Прямой штатив

Прямой штатив удерживает камеру в устойчивом положении и позволяет подвести оптический блок к гинекологическому креслу без размещения поворотной консоли. Такая конструкция подходит для кабинетов, где видеокольпоскоп постоянно используется в одной рабочей зоне.

Для прямого штатива в технической документации указываются:

диаметр основания — не более 480 мм;
масса — около 8 кг;
возможность регулировки положения камеры;
напольное мобильное основание.

Перед размещением оборудования следует учитывать размеры рабочей станции, свободное пространство рядом с креслом и расположение сетевых розеток.

Работа с изображениями

Изображение выводится на монитор рабочей станции, поэтому врачу не требуется вести осмотр через окуляры. Органы управления на камере позволяют изменять увеличение, выполнять фокусировку, включать зелёный фильтр и фиксировать выбранный кадр.

Программный модуль связывает снимки с карточкой пациентки, поддерживает их просмотр, маркировку, хранение и формирование отчёта. В зависимости от версии программного обеспечения могут быть доступны:

регистрация данных пациентки;
создание записей исследований;
захват и сохранение изображений;
сопоставление снимков;
нанесение графических отметок;
выбор терминов кольпоскопического заключения;
формирование отчёта в формате PDF;
печать отчёта на внешнем принтере;
программа оценки R-way.

Программные инструменты предназначены для документирования и систематизации результатов. Они не заменяют клиническое заключение врача.

Комплектация

Зарегистрированное исполнение Edan C6 предусматривает:

камеру видеокольпоскопа;
прямой штатив;
рабочую станцию со встроенным компьютером;
монитор;
беспроводную мышь;
кабель заземления;
кабель питания;
плавкий предохранитель;
ножную педаль;
программное обеспечение управления данными;
USB-ключ к программному обеспечению;
защитные чехлы;
руководство по эксплуатации.

Часть компонентов в приложении к регистрационному удостоверению указана как поставляемая при необходимости. Комплектацию по монитору, компьютеру, педали и программному обеспечению следует подтвердить в коммерческом предложении.

Коды и регистрация

Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11746 от 17.08.2020.

Срок действия РУ: бессрочно.

Класс потенциального риска: 2а.

Вид медицинского изделия: 248430 — кольпоскоп.

Код ОКПД2: 26.70.22.150 — микроскопы оптические.

КТРУ: 26.70.22.150-00000058 — кольпоскоп с увеличением от 12,5 крат, без окуляров, со встроенной камерой.

Наименование по РУ: «Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A, с принадлежностями».

Модель C6 и прямой вариант штатива непосредственно перечислены в приложении к регистрационному удостоверению. Поставляемый комплект должен быть сопоставлен с перечнем РУ, поскольку часть компонентов указана как поставляемая при необходимости.