Портативный видеоларингоскоп «СЕНСАР»

«СЕНСАР» — портативный интубационный видеоларингоскоп российского производства, предназначенный для визуализации голосовой щели, обнаружения надгортанника, осмотра верхних дыхательных путей и контролируемого проведения эндотрахеальной трубки.

Камера, расположенная на дистальном конце клинка, передаёт изображение на цветной экран в режиме реального времени. Это позволяет врачу наблюдать за положением клинка и прохождением интубационной трубки через голосовую щель.

Видеоларингоскоп может применяться при плановой и экстренной интубации, включая предполагаемые сложные дыхательные пути. Компактное аккумуляторное исполнение подходит для работы в стационаре, машине скорой помощи и мобильных медицинских подразделениях.

Область применения

Видеоларингоскоп «СЕНСАР» предназначен для оснащения:

• операционных;

• отделений анестезиологии и реанимации;

• палат интенсивной терапии;

• приёмных и противошоковых отделений;

• бригад скорой медицинской помощи;

• медицинских подразделений МЧС;

• военных и полевых госпиталей;

• учебных и симуляционных центров.

Основные преимущества

• портативное аккумуляторное исполнение;

• цветной сенсорный экран диагональю 4,5 дюйма;

• управление с экрана и дублирующими боковыми кнопками;

• HD-камера с разрешением 1280 × 720 пикселей;

• шесть светодиодов на дистальном конце клинка;

• многоразовые быстросъёмные клинки;

• клинки для взрослых и детей;

• специальный клинок D-Blade для сложной интубации;

• фото- и видеозапись процедуры;

• встроенная память объёмом 16 ГБ;

• передача данных через разъём USB Type-C;

• автономная работа до 5 часов;

• транспортировочный кейс;

• российское производство.

Блок визуализации

Видеоларингоскоп оснащён цветным сенсорным ЖК-дисплеем диагональю 4,5 дюйма. Разрешение экрана составляет 854 × 480 пикселей.

Экран может изменять положение:

• до 150° в вертикальной плоскости;

• до 270° в горизонтальной плоскости.

Поворотная конструкция помогает выбрать удобный угол обзора независимо от положения пациента и врача. Основные функции сенсорного дисплея продублированы механическими кнопками на боковой панели.

Размеры блока визуализации составляют приблизительно 125 × 18 × 124 мм, масса — около 220 г.

Камера и освещение

На дистальном конце клинка установлена HD-камера с разрешением 1280 × 720 пикселей. Заявленный угол обзора составляет не менее 60°.

Для освещения операционного поля используются шесть встроенных светодиодов. Освещённость составляет более 800 лк при расстоянии 30 мм. Расположение светодиодов вокруг камеры способствует уменьшению запотевания линзы во время процедуры.

Фото- и видеозапись

Видеоларингоскоп поддерживает:

• фотографирование;

• видеозапись;

• просмотр сохранённых материалов;

• хранение файлов во встроенной памяти;

• передачу данных на компьютер или накопитель.

Объём внутренней памяти составляет 16 ГБ. Для подключения и передачи файлов предусмотрен разъём USB Type-C.

Фото- и видеозапись может использоваться для документирования процедуры и обучения персонала с соблюдением требований медицинской организации к защите персональных данных.

Интубационные клинки

В зарегистрированную линейку «СЕНСАР» входят многоразовые быстросъёмные клинки:

• D-Blade — изогнутый клинок для сложной интубации;

• MAC-4 — клинок типа Макинтош № 4;

• MAC-3 — клинок типа Макинтош № 3;

• MAC-2 — клинок типа Макинтош № 2;

• MAC-1 — клинок типа Макинтош № 1;

• MIL-0 — прямой клинок типа Миллер № 0;

• MIL-00 — прямой клинок типа Миллер № 00.

Для присоединения клинков MAC и MIL используются соответствующие держатели. Размерный ряд позволяет сформировать комплектацию для взрослых и педиатрических пациентов.

Клинок D-Blade

D-Blade предназначен для взрослых пациентов и может применяться при предполагаемой сложной интубации.

Основные размеры клинка:

• длина: 150 мм;

• высота: 104 мм;

• ширина лезвия: 23 мм;

• форма: изогнутая;

• исполнение: многоразовое быстросъёмное.

Рукоять и клинок изготовлены из медицинского алюминия. Эргономичная форма рукояти рассчитана на устойчивое удержание и позиционирование прибора во время интубации.

Видеостилеты

В состав зарегистрированной системы также могут входить:

• многоразовый интубационный видеостилет для взрослых;

• многоразовый педиатрический видеостилет.

Изменяемая форма видеостилета позволяет адаптировать его к анатомическим особенностям пациента и выбранной технике интубации. Видеостилеты поставляются в зависимости от комплектации.

Аккумулятор и питание

• Тип аккумулятора: встроенный литий-ионный;

• Ёмкость: 3300 мА·ч;

• Напряжение аккумулятора: 3,7 В;

• Продолжительность работы: не менее 300 минут;

• Время полной зарядки: не более 4 часов;

• Зарядное устройство: 5 В;

• Индикация уровня заряда: предусмотрена;

• Индикация низкого заряда: предусмотрена.

Продолжительная автономная работа позволяет использовать видеоларингоскоп в операционной, реанимации, машине скорой помощи и при выездной работе.

Конструкция

• Тип изделия: портативный интубационный видеоларингоскоп;

• Конструкция: сборная;

• Исполнение: многоразовое;

• Материал клинка и рукояти: медицинский алюминий;

• Материал соединительной части: ABS-пластик;

• Дисплей: цветной сенсорный ЖК;

• Диагональ: 4,5 дюйма;

• Источник света: шесть светодиодов;

• Память: 16 ГБ;

• Интерфейс: USB Type-C;

• Подключение к компьютеру: предусмотрено;

• масса комплекта с D-Blade: не более 0,381 кг.

Типовая комплектация с D-Blade

В комплект поставки может входить:

• блок визуализации видеоларингоскопа «СЕНСАР» — 1 шт.;

• многоразовый интубационный клинок с рукоятью D-Blade — 1 шт.;

• зарядное устройство 5 В — 1 шт.;

• транспортировочный кейс — 1 шт.;

• руководство по эксплуатации — 1 шт.

Фактический состав поставки определяется спецификацией.

Дополнительная комплектация

Отдельно могут поставляться:

• клинок D-Blade;

• клинки MAC-1, MAC-2, MAC-3 и MAC-4;

• клинки MIL-0 и MIL-00;

• держатель для клинков типа MAC;

• держатель для клинков типа MIL;

• видеостилет для взрослых;

• педиатрический видеостилет;

• дополнительное зарядное устройство;

• транспортировочный кейс.

Обработка и хранение

Многоразовые клинки необходимо очищать, дезинфицировать и обрабатывать только способами, предусмотренными руководством по эксплуатации. Перед обработкой электронный блок отсоединяют от клинка.

Запрещается погружать блок визуализации и зарядное устройство в жидкость, если такой способ прямо не предусмотрен изготовителем. После обработки необходимо проверить чистоту камеры, исправность подсветки, состояние соединений и уровень заряда аккумулятора.

Для хранения и транспортировки используется металлизированный кейс с отдельными местами для прибора и принадлежностей.

Регистрационные и закупочные данные

Регистрационное удостоверение: РЗН 2024/23818 от 15.10.2024.

Срок действия РУ: бессрочно.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02941694.

Класс потенциального риска: 2а.

Вид медицинского изделия: 230120 — видеоларингоскоп.

Код ОКПД2: 26.60.12.126 — аппараты и устройства для анестезии.

Рекомендуемый КТРУ: 32.50.13.190-00007689 — ларингоскоп интубационный жёсткий, многоразового использования.

Производитель: ООО «СЕНСАР».

Страна производителя: Россия.

Наименование по РУ: «Видеоларингоскоп интубационный “СЕНСАР” по ТУ 26.60.12-001-91531720-2023».