Фетальный монитор матери и плода Edan F6 Express

Edan F6 Express — фетальный монитор для проведения кардиотокографии и одновременного контроля физиологических параметров беременной женщины. Аппарат применяется при антенатальном обследовании, наблюдении в родах, одноплодной беременности и беременности двойней.

Главное отличие F6 Express от стандартного F6 — одновременный контроль фетальных показателей и жизненно важных параметров матери.

Отличия Edan F6 Express от Edan F6

Параметры матери дополняют фетальный мониторинг и позволяют вести комплексное акушерское наблюдение в рамках одной системы.

Назначение

Edan F6 Express применяется для:

• регистрации частоты сердечных сокращений плода;

• мониторинга одного плода или двойни;

• регистрации маточных сокращений;

• ручной и автоматической регистрации движений плода;

• проведения нестрессового теста;

• наблюдения за состоянием плода до и во время родов;

• регистрации ЭКГ и ЧСС матери;

• измерения пульса и насыщения крови кислородом;

• неинвазивного измерения артериального давления;

• измерения температуры тела матери;

• сохранения и печати кардиотокограмм.

Аппарат может использоваться в женских консультациях, родильных домах, отделениях патологии беременности, акушерских стационарах и перинатальных центрах.

Контролируемые параметры плода

• частота сердечных сокращений плода — FHR;

• сократительная активность матки — TOCO;

• ручная отметка движений плода;

• автоматическая регистрация движений — AFM;

• одновременная регистрация ЧСС двойни;

• прямое измерение ЧСС плода методом DECG — опционально;

• внутриматочное давление IUP — опционально.

Регистрация ЧСС плода

• Метод: импульсно-волновой ультразвуковой допплер;

• Частота ультразвукового датчика: 1 МГц ±10%;

• Диапазон измерения ЧСС: 50–240 уд/мин;

• Разрешение: 1 уд/мин;

• Погрешность: ±2 уд/мин;

• Исполнение датчика: влагозащищённое;

• Количество каналов: один или два — в зависимости от комплектации.

Комплектация с двумя датчиками ЧСС предназначена для двойни, а одноканальный набор подходит для одноплодной беременности.

Мониторинг двойни

При наблюдении двойни два ультразвуковых канала формируют отдельные кривые, синхронизированные с общей записью маточной активности.

Функция Signals Overlap Verification используется для выявления возможного совпадения сигналов, когда оба датчика регистрируют сердечный ритм одного плода. При печати кривые могут автоматически смещаться относительно друг друга для более удобного визуального анализа.

Регистрация маточной активности

• Метод: наружная токография;

• Диапазон TOCO: 0–100%;

• Разрешение: 1%;

• Нелинейная погрешность: не более ±10%;

• Установка нулевого значения: автоматическая или ручная.

Токодатчик фиксируется на передней брюшной стенке и передаёт информацию о маточной активности синхронно с кривыми ЧСС плода.

Движения плода

Ручная отметка движений выполняется при помощи дистанционного маркера событий. Автоматическая регистрация AFM основана на обработке допплеровского сигнала.

• Диапазон AFM: 0–100%;

• Разрешение: 1%;

• Метод: импульсный ультразвуковой допплер.

Наличие автоматической регистрации движений и программного анализа подтверждается спецификацией поставки.

Мониторинг матери

ЭКГ и частота сердечных сокращений

• регистрация ЭКГ матери;

• подключение кабеля на 3 отведения;

• диапазон ЧСС: 30–240 уд/мин;

• отображение ЭКГ и числового значения ЧСС;

• настраиваемые пределы тревог.

Неинвазивное артериальное давление

• Метод измерения: осциллометрический;

• Систолическое давление: 40–270 мм рт. ст.;

• Диастолическое давление: 10–215 мм рт. ст.;

• Диапазон давления в манжете: 0–300 мм рт. ст.;

• Максимальное среднее отклонение: не более ±5 мм рт. ст.;

• Максимальное стандартное отклонение: не более 8 мм рт. ст.

Результаты неинвазивного измерения давления печатаются вместе с временной привязкой к кардиотокограмме.

Пульсоксиметрия

• Диапазон SpO₂: 50–100%;

• Разрешение: 1%;

• Погрешность при SpO₂ 90–100%: ±2%;

• Погрешность при SpO₂ 70–90%: ±4%;

• Диапазон частоты пульса: 30–240 уд/мин;

• Разрешение пульса: 1 уд/мин;

• Погрешность пульса: ±3 уд/мин.

Характеристики пульсоксиметрии могут отличаться в зависимости от установленного модуля и датчика.

Температура

• Количество каналов: 1;

• Диапазон измерения: 0–50 °C;

• Погрешность основного блока: до ±0,3 °C без учёта погрешности датчика;

• Тип датчика: накожный температурный датчик.

Кабели и датчики материнского мониторинга подключаются непосредственно к блоку F6 Express и отображаются рядом с акушерскими кривыми.

Экран и управление

• Тип дисплея: цветной TFT LCD;

• Диагональ: 10,1 дюйма;

• Разрешение: 800 × 480 пикселей;

• Конструкция: откидной экран;

• Углы установки: 15°, 30°, 45° и 60°;

• Управление: функциональные кнопки и навигационный регулятор;

• Отображение: числовые показатели, КТГ-кривые, ЭКГ и тревоги.

На одном экране врач видит кривые ЧСС плода, маточную активность, движения плода и выбранные показатели состояния беременной.

Память и архив исследований

• сохранение мониторинговых записей продолжительностью до 60 часов;

• воспроизведение сохранённых кривых продолжительностью до 24 часов;

• просмотр текущих и архивных данных;

• ускоренная печать выбранных фрагментов;

• передача результатов на компьютер при наличии совместимых интерфейсов и программного обеспечения.

Запись КТГ можно сохранять во внутренней памяти, просматривать повторно и печатать выбранные участки без повторения исследования.

Встроенный термопринтер

• Тип: термографический принтер;

• Бумага: фальцованная термочувствительная;

• Ширина бумаги: 150 или 152 мм;

• Скорость печати в реальном времени: 1, 2 или 3 см/мин;

• Ускоренная печать архивных записей: до 25 мм/с;

• Печатаемые данные: ЧСС плода, TOCO, движения плода, сведения о пациентке и результаты измерения параметров матери.

Анализ и передача данных

В зависимости от установленного программного обеспечения монитор может поддерживать:

• антенатальный анализ КТГ;

• числовую оценку полученной кардиотокограммы;

• передачу исследований на компьютер;

• подключение к центральной акушерской станции;

• архивирование результатов;

• удалённый просмотр мониторинговых записей;

• проводное или беспроводное сетевое подключение.

Программный анализ КТГ используется как вспомогательный инструмент и не заменяет клиническую оценку результатов врачом.

Дополнительные возможности

Опционально для Edan F6 Express могут поставляться:

• второй ультразвуковой датчик для двойни;

• кабель прямой ЭКГ плода DECG;

• кабель измерения внутриматочного давления IUP;

• беспроводные ультразвуковые и токодатчики;

• телеметрическая система FTS-3;

• беспроводной сетевой модуль;

• центральная станция наблюдения;

• акустический стимулятор плода;

• тележка;

• настенное крепление;

• аккумулятор увеличенной ёмкости;

• программное обеспечение для анализа и архивирования.

Основные характеристики

• Тип изделия: монитор матери и плода;

• Количество исследуемых плодов: 1 или 2;

• Параметры плода: FHR, TOCO, движения плода;

• Параметры матери: ЭКГ, ЧСС/пульс, НИАД, SpO₂, температура;

• Дисплей: 10,1″, цветной;

• Принтер: встроенный, на бумагу шириной 150/152 мм;

• Память: до 60 часов;

• Размеры: приблизительно 347 × 330 × 126 мм;

• Масса: около 6,1 кг;

• Питание: 100–240 В, 50/60 Гц;

• Автономная работа: до 4 часов при установке соответствующей литий-ионной батареи.

Комплектация

Типовая комплектация может включать:

• монитор Edan F6 Express;

• один или два ультразвуковых датчика ЧСС плода;

• токодатчик;

• кабель ЭКГ матери на 3 отведения;

• электроды ЭКГ;

• датчик SpO₂;

• манжету НИАД для взрослых;

• трубку подключения манжеты;

• накожный температурный датчик;

• дистанционный маркер событий;

• фиксирующие ремни;

• акустический контактный гель;

• термочувствительную бумагу;

• кабель питания;

• аккумулятор;

• эксплуатационную документацию.

Количество датчиков, наличие аккумулятора, программного обеспечения, DECG, IUP и беспроводных модулей необходимо зафиксировать в спецификации перед заказом.

Коды и регистрация

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4564 от 22.09.2020.

Срок действия РУ: бессрочно.

Наименование медицинского изделия: монитор фетальный — монитор матери и плода — с принадлежностями.

Вариант исполнения по РУ: модель F6, F6 Express.

Класс потенциального риска: 2б.

Вид медицинского изделия: 119540 — монитор кардиологический фетальный.

Код ОКПД2: 26.60.12.129 — приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включённые в другие группировки.

Код КТРУ: 26.60.12.129-00000250 — монитор для определения физиологических показателей матери и плода. Позиция обязательна к применению с 01.07.2026; характеристики необходимо проверять в ЕИС на дату закупки.