Фетальный монитор DIXION Overtone 6200

DIXION Overtone 6200 — компактный фетальный монитор для проведения кардиотокографии во время беременности и родов. Аппарат регистрирует частоту сердечных сокращений плода, сократительную активность матки и двигательную активность плода.

В зависимости от исполнения монитор используется для наблюдения за одним или двумя плодами. Модификация Overtone 6200-03 дополнительно поддерживает прямую ЭКГ плода и измерение внутриматочного давления во время родов.

Область применения

DIXION Overtone 6200 подходит для оснащения:

• женских консультаций;

• родильных домов;

• акушерских стационаров;

• перинатальных центров;

• отделений патологии беременности;

• родильных залов;

• кабинетов функциональной диагностики;

• частных медицинских центров.

Компактный корпус, ручка для переноски и встроенный аккумулятор позволяют использовать монитор в разных кабинетах и палатах.

Основные возможности

В зависимости от комплектации Overtone 6200 поддерживает:

• регистрацию ЧСС одного или двух плодов;

• наружную токометрию;

• автоматическую и ручную регистрацию движений плода;

• автоматический анализ КТГ;

• балльную оценку по шкале Фишера;

• формирование кривой по принципу «от удара к удару»;

• предупреждение о регистрации одного плода двумя датчиками;

• прямую ЭКГ плода;

• измерение внутриматочного давления;

• сохранение результатов исследований;

• печать КТГ на встроенном термопринтере;

• передачу данных на компьютер;

• подключение к центральной станции мониторирования.

Варианты исполнения

В отдельных каталогах также встречается исполнение Overtone 6200-00 с монохромным экраном и контролем двух плодов. Точную модификацию и тип дисплея необходимо проверять перед заказом.

Частота сердечных сокращений плода

• Метод: импульсный ультразвуковой доплеровский с автокорреляцией;

• Количество каналов: один или два;

• Рабочая частота ультразвука: 1 МГц в распространённом исполнении;

• Датчик по регистрационному удостоверению: 2 МГц;

• Диапазон ЧСС плода: 50–240 уд/мин;

• Разрешение: 1 уд/мин;

• Принцип формирования кривой: «от удара к удару»;

• Отображение: числовые значения и графическая кривая;

• Звуковое сопровождение: прослушивание сердцебиения плода.

Поскольку в технических материалах встречаются датчики с разной рабочей частотой, характеристику необходимо сверять с маркировкой датчика в поставляемом комплекте.

Мониторинг двойни

Исполнение Overtone 6200-02 комплектуется двумя ультразвуковыми датчиками и позволяет одновременно регистрировать ЧСС двух плодов.

Система предупреждает медицинского специалиста, если оба датчика направлены на одного и того же плода. Это снижает риск неправильной интерпретации КТГ при многоплодной беременности.

Наличие двух ультразвуковых датчиков необходимо закреплять в спецификации поставки.

Наружная токометрия

• Метод: наружное измерение сократительной активности матки;

• Диапазон: 0–100%;

• Разрешение: 1%;

• Установка нулевого значения: автоматическая или ручная;

• Датчик: наружный влагозащищённый TOCO;

• Отображение: числовое значение и токограмма.

Наружная токометрия показывает относительную активность маточных сокращений и не определяет абсолютное внутриматочное давление.

Регистрация движений плода

Двигательная активность плода может фиксироваться:

• автоматически — по данным ультразвукового канала;

• вручную пациенткой — при помощи маркера событий;

• медицинским специалистом — через интерфейс аппарата.

Отметки движений отображаются на экране, сохраняются в исследовании и печатаются вместе с кардиотокограммой.

Автоматический анализ КТГ

Overtone 6200 поддерживает программный анализ КТГ в режиме реального времени.

В зависимости от программной версии анализируются:

• базальная ЧСС плода;

• вариабельность ритма;

• акцелерации;

• децелерации;

• движения плода;

• сократительная активность матки;

• продолжительность исследования;

• балльная оценка по шкале Фишера.

Результаты выводятся на экран и могут быть напечатаны. Автоматический анализ является вспомогательным инструментом и не заменяет заключение врача.

Прямая ЭКГ плода

Исполнение Overtone 6200-03 поддерживает регистрацию прямой ЭКГ плода во время родов.

• Метод: регистрация через спиральный скальп-электрод;

• Диапазон ЧСС: 30–240 уд/мин;

• Разрешение: 1 уд/мин;

• Подключение: через кабель DECG;

• Отображение: числовое значение ЧСС и кривая прямой ЭКГ.

Для проведения исследования необходимы кабель прямой ЭКГ, вспомогательный электрод и одноразовый спиральный фетальный электрод.

Прямая ЭКГ применяется после нарушения целостности плодных оболочек и только при наличии медицинских показаний.

Внутриматочное давление

Прямое измерение внутриматочного давления доступно в исполнении Overtone 6200-03.

• Измеряемый параметр: внутриматочное давление;

• Подключение: через кабель IUP;

• Катетер: одноразовый совместимый;

• Установка нулевого значения: автоматическая или ручная;

• Применение: интранатальный мониторинг.

Катетеры внутриматочного давления относятся к расходным материалам и должны быть отдельно указаны в комплектации.

Дисплей и управление

• Тип: цветной TFT LCD;

• Диагональ: 5,6 дюйма;

• Разрешение распространённого исполнения: 640 × 480 пикселей;

• Конструкция: откидной экран с регулируемым углом;

• Регулировка яркости: предусмотрена;

• Кнопка быстрого старта: предусмотрена;

• Отображение: числовые значения, кривые и результаты анализа КТГ;

• Режим крупных цифр: предусмотрен;

• Полноэкранный режим трендов: предусмотрен;

• Комбинированный режим: графические и числовые данные.

В ранних исполнениях встречаются дисплеи с другими разрешением и диагональю около 5,7 дюйма. Перед поставкой характеристики необходимо сверять с технической спецификацией конкретного аппарата.

Система тревог

Монитор поддерживает звуковую и визуальную сигнализацию:

• выхода ЧСС плода за установленные пределы;

• потери ультразвукового сигнала;

• отключения датчика;

• совпадения сигналов при мониторинге двойни;

• технических неисправностей;

• отсутствия бумаги;

• низкого заряда аккумулятора.

Пределы тревог настраиваются медицинским специалистом.

Встроенный термопринтер

• Тип: термографический регистратор;

• Бумага: фальцованная термобумага Z-типа;

• Ширина бумаги: 150–152 мм в распространённом исполнении;

• Скорости регистрации: 1, 2 или 3 см/мин;

• Быстрая печать сохранённых кривых: до 15 мм/с;

• Печатаемые данные: ЧСС плода, токограмма, движения, дата, время и параметры исследования.

В отдельных версиях аппарата встречается бумага шириной 112 мм. Перед приобретением расходных материалов необходимо проверить модель принтера и размер бумаги конкретного монитора.

Память и архив

В зависимости от программной версии Overtone 6200 поддерживает:

• отображение КТГ в режиме реального времени;

• 12-часовые тренды;

• сохранение последних исследований;

• хранение до 12 записей КТГ;

• просмотр архивных кривых;

• ускоренную печать сохранённых исследований;

• передачу данных на компьютер;

• централизованное архивирование.

Фактический объём памяти следует проверять по программной версии поставляемого аппарата.

Передача данных

Монитор может поддерживать:

• USB;

• RS-232;

• сетевой интерфейс RJ-45;

• передачу данных на компьютер;

• сохранение исследований на внешнем носителе;

• работу с программным обеспечением архивирования;

• подключение к центральной системе MFM-CNS.

Для подключения к центральной станции требуется совместимое программное обеспечение и настроенная локальная сеть.

Аккумулятор и питание

• Тип аккумулятора: перезаряжаемый литий-ионный;

• Номинальное напряжение: 14,8 В;

• Автономная работа: приблизительно 2–4 часа;

• Электропитание: 220 В, 50 Гц;

• Индикация заряда: предусмотрена.

Фактическое время автономной работы зависит от состояния аккумулятора, активности термопринтера и количества подключённых датчиков.

Конструкция

• Исполнение: настольный переносной моноблок;

• Дисплей: складной;

• Ручка для переноски: встроенная;

• Держатели датчиков: предусмотрены на корпусе;

• Приблизительные габариты: 350 × 300 × 104 мм;

• Масса: около 3,5 кг;

• Размещение: на столе или мобильной стойке.

В зависимости от года выпуска размеры и масса могут незначительно отличаться.

Типовая комплектация

Комплект Overtone 6200 может включать:

• основной блок фетального монитора;

• один ультразвуковой датчик для исполнения 6200-01 или 6200-03;

• два ультразвуковых датчика для исполнения 6200-02;

• наружный TOCO-датчик;

• ручной маркер движений;

• встроенный термопринтер;

• аккумуляторную батарею;

• три ремня для фиксации датчиков;

• ультразвуковой гель;

• кабель питания;

• кабель передачи данных;

• упаковку термобумаги;

• руководство по эксплуатации.

Точный состав комплекта определяется договором и спецификацией.

Комплектация Overtone 6200-03

Исполнение для внутреннего мониторинга дополнительно может включать:

• кабель DECG;

• кабель IUP;

• спиральный фетальный электрод;

• вспомогательный электрод;

• катетеры внутриматочного давления.

Количество одноразовых расходных материалов необходимо согласовывать отдельно.

Дополнительные принадлежности

Отдельно могут поставляться:

• второй ультразвуковой датчик;

• дополнительные TOCO-датчики;

• фетальный виброакустический стимулятор;

• мобильная стойка с корзиной;

• сумка для переноски;

• настенное крепление;

• дополнительные ремни;

• дополнительный аккумулятор;

• термобумага;

• программное обеспечение для компьютера;

• центральная станция MFM-CNS;

• расходные материалы для прямой ЭКГ;

• катетеры внутриматочного давления.

Выбор исполнения

Overtone 6200-01 рекомендуется для стандартного наружного мониторинга одного плода в женской консультации или кабинете КТГ.

Overtone 6200-02 подходит для учреждений, где требуется одновременный мониторинг двойни.

Overtone 6200-03 предназначен для родильных залов, где необходимы прямая ЭКГ плода и измерение внутриматочного давления.

Отличие Overtone 6200 от Overtone 6900

Overtone 6200 предпочтителен, если важны компактность, мобильность и базовый фетальный мониторинг. Overtone 6900 целесообразен при необходимости большого экрана или контроля физиологических параметров матери.

Регистрационные сведения

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09142 от 16.09.2019.

Срок действия: бессрочно.

Класс потенциального риска: 2б.

Вид медицинского изделия: 119540 — монитор кардиологический фетальный.

Код ОКПД2: 26.60.12.129.

Рекомендуемый КТРУ: 26.60.12.129-00000250 — монитор для определения основных параметров состояния плода.

Наименование по РУ: «Овертон 6200» с принадлежностями.

Производитель и заявитель по реестровой записи: ООО «ДИКСИОН», Россия.