Видеокольпоскоп Edan C6A с поворотным штативом, подставкой под ПК и монитор

Edan C6A — цифровой видеокольпоскоп с внешним подключением к компьютеру и монитору. Данное исполнение комплектуется поворотным штативом, на котором предусмотрены площадка для портативного компьютера и отдельный кронштейн для дисплея.

В отличие от Edan C6 со встроенной рабочей станцией, модель C6A позволяет сформировать рабочее место из отдельных компонентов. Компьютер и монитор размещаются рядом с камерой, но не образуют встроенную рабочую станцию модели C6.

Назначение

Видеокольпоскоп применяется для увеличенной бесконтактной визуализации:

• шейки матки;

• влагалища;

• наружных половых органов;

• эпителиальных изменений;

• сосудистого рисунка тканей;

• участков, требующих дополнительной оценки;

• предполагаемых зон взятия биопсийного материала.

Edan C6A предназначен для использования квалифицированными медицинскими специалистами в женских консультациях, гинекологических отделениях, диагностических центрах и частных клиниках.

Полученные изображения и результаты программной обработки интерпретируются врачом с учётом клинических данных. Программное обеспечение не заменяет медицинское заключение специалиста.

Конструкция рабочего места

Стойка объединяет поворотный рычаг, полку для портативного компьютера и отдельное крепление дисплея. Такая конфигурация позволяет разместить основные элементы системы рядом с гинекологическим креслом без использования отдельного компьютерного стола.

Поворотный штатив обеспечивает:

• горизонтальное и вертикальное позиционирование камеры;

• изменение расстояния между камерой и исследуемой областью;

• отведение камеры после завершения осмотра;

• размещение портативного компьютера на отдельной площадке;

• установку монитора на поворотном креплении;

• компактную организацию кабелей и оборудования;

• адаптацию рабочего места к расположению кресла.

Рычажная подвеска помогает подвести камеру к креслу и после осмотра убрать её из основной рабочей зоны. Кронштейн монитора позволяет развернуть экран в сторону врача и выбрать удобный угол просмотра.

Ориентировочные параметры поворотной стойки:

• диаметр основания: не более 550 мм;

• масса базовой конструкции: около 30 кг;

• тип штатива: поворотный, рычажный или пантографический;

• исполнение: с подставкой под портативный компьютер и монитор.

Фактические размеры, допустимая нагрузка и совместимость кронштейнов зависят от исполнения стойки. Перед заказом требуется согласовать допустимые размеры, массу и интерфейсы устанавливаемой техники.

Важное уточнение по комплектации

Формулировка «с подставкой под ПК и монитор» обозначает наличие соответствующих элементов штатива. Наличие площадок в названии исполнения не означает автоматического включения ноутбука и монитора в поставку.

В зарегистрированном составе Edan C6A перечислены подставки под портативный компьютер и монитор, но сами компьютер и монитор отдельными позициями не указаны. Они могут:

• входить в расширенную коммерческую комплектацию;

• подбираться поставщиком отдельно;

• предоставляться медицинской организацией;

• заменяться совместимыми моделями с подходящими интерфейсами.

Состав поставки необходимо закрепить в спецификации, отдельно указав компьютер, монитор, операционную систему, программное обеспечение и кабели подключения.

Система визуализации

Камера видеокольпоскопа формирует цветное изображение исследуемой области и передаёт его на подключённый компьютер. Врач может управлять увеличением, фокусировкой, освещением и захватом изображений непосредственно во время осмотра.

Основные возможности:

• плавное увеличение изображения;

• автоматическая и ручная фокусировка;

• отображение значения увеличения;

• холодное светодиодное освещение;

• три уровня белого света;

• три уровня электронного зелёного фильтра;

• фиксация выбранного изображения;

• дистанционное управление захватом кадра;

• таймер проб с уксусной кислотой и раствором Люголя;

• сохранение изображений в базе исследований.

Электронный зелёный фильтр повышает контраст сосудистого рисунка без установки дополнительного механического фильтра.

Технические характеристики

• Тип оборудования: цифровой видеокольпоскоп;

• Модель: Edan C6A;

• Исполнение: поворотный штатив с подставкой под портативный компьютер и монитор;

• Наличие окуляров: нет;

• Камера: встроенная в оптический блок;

• Стандартный диапазон увеличения: 1–36×;

• Расширенное увеличение: до 50× в отдельных версиях и настройках;

• Эффективные пиксели: 440 000 для PAL или 380 000 для NTSC;

• Системное разрешение: не менее 500 телевизионных линий;

• Пространственное разрешение: не менее 10 пар линий/мм;

• Геометрическое искажение изображения: не более 3%;

• Фокусировка: автоматическая и ручная;

• Рабочее расстояние: 200–300 мм;

• Поле зрения при увеличении 3×: не менее 100 мм на расстоянии 275 мм или не менее 20,5°;

• Поле зрения при увеличении 18×: не менее 15 мм на расстоянии 275 мм или не менее 3°;

• Источник света: кольцевая группа белых светодиодов;

• Количество светодиодов: 40;

• Освещённость: не менее 2500 лк;

• Баланс белого: автоматический и ручной;

• Белый свет: 3 уровня;

• Электронный зелёный фильтр: 3 уровня;

• Отношение сигнал/шум: не менее 50 дБ;

• Выходной сигнал: S-Video;

• Поддерживаемые видеосистемы: PAL/NTSC;

• Электропитание камеры: через внешний блок питания.

В коммерческих каталогах для стандартного исполнения C6A обычно указывается увеличение 1–36×. Возможность настройки до 50× необходимо подтверждать по версии камеры, руководству пользователя и документам на поставляемое оборудование.

Подключение компьютера и монитора

Видео передается через блок захвата в программу, установленную на совместимом компьютере. Для корректной работы необходимо согласовать:

• операционную систему;

• производительность компьютера;

• объём оперативной и постоянной памяти;

• разрешение экрана;

• интерфейсы подключения;

• совместимость блока видеозахвата;

• наличие необходимых драйверов;

• версию программного обеспечения Edan.

Такое построение позволяет подобрать вычислительное оборудование под требования клиники и установленной версии программы. Подключаемые немедицинские электрические устройства должны соответствовать требованиям эксплуатационной документации и безопасности сформированной медицинской системы.

Программное обеспечение

В зависимости от версии, комплектации и активированных модулей программное обеспечение может поддерживать:

• создание карточки пациентки;

• ведение расписания исследований;

• захват и сохранение изображений;

• просмотр предыдущих обследований;

• добавление отметок и комментариев;

• измерение выбранных участков;

• сопоставление изображений;

• выбор терминов кольпоскопического заключения;

• программы оценки R-way, RCI и Swede;

• указание предполагаемых участков биопсии;

• формирование и печать отчётов;

• экспорт списков исследований;

• передачу отчётов в PACS;

• подключение по DICOM.

Функции DICOM, PACS, аналитические шкалы и отдельные модули отчётности могут требовать настройки или лицензирования. Их наличие необходимо подтвердить до заказа.

Комплектация

Зарегистрированное исполнение Edan C6A предусматривает:

• камеру видеокольпоскопа;

• поворотный штатив с подставкой под портативный компьютер и монитор;

• съёмный блок управления — при необходимости;

• соединительный кабель блока управления с компьютером;

• блок питания;

• кабель питания;

• ножную педаль;

• программное обеспечение управления данными;

• USB-ключ к программному обеспечению;

• пылезащитный чехол для камеры;

• руководство по эксплуатации.

В качестве принадлежностей для C6A зарегистрированы:

• кабель S-Video;

• тележка для компьютера;

• подставка под портативный компьютер;

• подставка под монитор.

Конкретное коммерческое предложение должно отдельно подтверждать наличие компьютера, монитора, кабелей, блока видеозахвата, программных лицензий и принадлежностей.

Коды и регистрация

Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11746 от 17.08.2020.

Срок действия РУ: бессрочно.

Класс потенциального риска: 2а.

Вид медицинского изделия: 248430 — кольпоскоп.

Код ОКПД2: 26.70.22.150 — микроскопы оптические.

КТРУ: 26.70.22.150-00000058 — кольпоскоп с увеличением от 12,5 крат, без окуляров, со встроенной камерой.

Наименование по РУ: «Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A, с принадлежностями».

Модель C6A и исполнение поворотного штатива с подставкой под портативный компьютер и монитор непосредственно перечислены в приложении к регистрационному удостоверению.