Видеокольпоскоп Edan C6 с поворотным штативом

Edan C6 — цифровая система для проведения видеокольпоскопических исследований с выводом увеличенного изображения на монитор. Данное исполнение комплектуется поворотным рычажным штативом, который облегчает позиционирование камеры относительно гинекологического кресла.

Камера, светодиодная подсветка, электронный зелёный фильтр и рабочая станция образуют единый комплекс для визуального исследования и документирования его результатов. Изображение отображается на экране, поэтому оборудование не имеет традиционной бинокулярной системы с окулярами.

Назначение

Edan C6 применяется для увеличенной визуализации:

шейки матки;
стенок влагалища;
наружных половых органов;
эпителиальных изменений;
сосудистого рисунка;
зон, требующих дополнительного исследования;
предполагаемых участков взятия биопсийного материала.

Оборудование предназначено для оснащения женских консультаций, гинекологических кабинетов, диагностических центров, стационаров и частных медицинских клиник.

Видеокольпоскоп используется подготовленным медицинским персоналом. Полученные изображения и программные инструменты не заменяют клиническое заключение врача.

Особенности поворотного штатива

Поворотный рычаг позволяет перемещать камеру по горизонтали и высоте, не переставляя основание после каждого изменения позиции. Такое исполнение удобно при высокой загрузке кабинета, проведении исследований на разных моделях кресел и необходимости быстро освобождать рабочую зону.

Основные параметры штатива:

тип конструкции: поворотный рычажный штатив;
вариант обозначения: пантографический штатив;
диаметр основания: не более 550 мм;
масса конструкции: около 30 кг;
перемещение камеры: по горизонтали и вертикали;
назначение: установка и точное позиционирование камеры видеокольпоскопа.

Площадь для установки выбирают с запасом для свободного хода рычага и безопасного перемещения персонала. При планировании кабинета нужно учитывать не только диаметр основания, но и рабочую зону движения консоли.

Исполнение с поворотным штативом удобно, если положение кресла или врача меняется в течение рабочего дня. После завершения исследования камеру можно отвести в сторону, освободив доступ к креслу.

Система визуализации

Камера формирует увеличенное цветное изображение, которое врач наблюдает на экране рабочей станции. Управление основными функциями выполняется с панели камеры или с помощью предусмотренных принадлежностей.

Основные возможности Edan C6:

плавное увеличение в диапазоне 1–36×;
автоматическая и ручная фокусировка;
отображение значения увеличения;
фиксация выбранного кадра;
регулировка интенсивности белого света;
трёхуровневый электронный зелёный фильтр;
таймер проведения проб с уксусной кислотой и раствором Люголя;
сохранение изображений в базе пациенток;
подготовка и печать отчётов.

Зелёный режим делает сосудистые элементы заметнее за счёт изменения контраста изображения. Фильтр включается электронно и не требует установки дополнительных оптических элементов.

Технические характеристики

Тип оборудования: цифровой видеокольпоскоп;
Модель: Edan C6;
Исполнение штатива: поворотное;
Наличие окуляров: нет;
Камера: встроенная;
Диапазон увеличения: 1–36×;
Эффективные пиксели: 440 000 для PAL или 380 000 для NTSC;
Горизонтальное разрешение: не менее 470 телевизионных линий;
Фокусировка: автоматическая и ручная;
Рабочее расстояние: 170–300 мм;
Поле зрения: 10–150 мм;
Источник освещения: белые светодиоды;
Количество светодиодов: 40;
Освещённость: не менее 2500 лк;
Белый свет: регулируемый;
Электронный зелёный фильтр: 3 уровня;
Отношение сигнал/шум: не менее 50 дБ;
Выходной сигнал: S-Video;
Поддерживаемые видеосистемы: PAL/NTSC;
Электропитание: от сети;
Частота сети: 50/60 Гц.

В отдельных технических документах для более поздних версий системы встречается рабочее расстояние 200–300 мм. При оформлении заказа необходимо руководствоваться паспортом и спецификацией поставляемого исполнения.

Рабочая станция и программное обеспечение

В состав исполнения C6 входит рабочая станция со встроенным компьютером и монитором. Она применяется для просмотра изображений и ведения электронной базы исследований.

В зависимости от установленной версии программного обеспечения могут поддерживаться:

регистрация сведений о пациентке;
создание и поиск записей исследований;
захват изображений с камеры;
сохранение и сопоставление снимков;
нанесение графических отметок;
измерение выбранных участков;
выбор терминов кольпоскопического заключения;
программа оценки R-way;
формирование отчётов;
экспорт отчёта в PDF;
печать на внешнем принтере.

Архив исследования может объединять сведения о пациентке, сохранённые кадры, отметки и итоговый отчёт. Состав программных модулей и наличие соответствующих лицензий необходимо согласовать до поставки.

Комплектация

Зарегистрированное исполнение Edan C6 предусматривает:

камеру видеокольпоскопа;
поворотный штатив;
рабочую станцию со встроенным компьютером;
монитор;
беспроводную мышь;
ножную педаль;
кабель заземления;
кабель питания;
плавкий предохранитель;
программное обеспечение управления данными;
USB-ключ к программному обеспечению;
пылезащитный чехол для рабочей станции;
пылезащитный чехол для камеры;
руководство по эксплуатации.

Некоторые компоненты в приложении к регистрационному удостоверению указаны как поставляемые при необходимости. В техническом задании следует отдельно зафиксировать тип штатива, состав рабочей станции и версию программного обеспечения.

Коды и регистрация

Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11746 от 17.08.2020.

Срок действия РУ: бессрочно.

Класс потенциального риска: 2а.

Вид медицинского изделия: 248430 — кольпоскоп.

Код ОКПД2: 26.70.22.150 — микроскопы оптические.

КТРУ: 26.70.22.150-00000058 — кольпоскоп с увеличением от 12,5 крат, без окуляров, со встроенной камерой.

Наименование по РУ: «Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A, с принадлежностями».

В приложении к РУ для модели C6 непосредственно предусмотрены два исполнения штатива: прямое и поворотное. При поставке необходимо сопоставить фактический комплект оборудования с перечнем зарегистрированных компонентов.