Периметры для офтальмологии Tomey AP-3000

Автоматический офтальмологический периметр Tomey AP-3000

Tomey AP-3000 предназначен для автоматизированного исследования центрального и периферического поля зрения. Прибор поддерживает статическую и кинетическую периметрию, скрининговые и пороговые стратегии, контроль фиксации пациента и документирование результатов обследования.

Модель применяется в офтальмологических кабинетах, диагностических центрах, клиниках и стационарах. Полученные данные могут использоваться врачом при выявлении и наблюдении изменений поля зрения, в том числе связанных с глаукомой, заболеваниями сетчатки, зрительного нерва и неврологическими нарушениями.

Статическая и кинетическая периметрия

В статическом режиме стимулы предъявляются в заданных точках поля зрения с изменяемой яркостью. Этот режим применяется для определения светочувствительности сетчатки и построения карты выявленных отклонений.

Доступные стратегии включают:

• скрининговое исследование с возрастной коррекцией;

• исследование с фиксированной интенсивностью;

• полную пороговую стратегию;

• быструю пороговую стратегию;

• интеллектуальную пороговую стратегию;

• двухзонное и трёхзонное тестирование;

• количественную оценку дефектов;

• программы для исследования неврологических изменений.

При кинетической периметрии стимул перемещается от периферии к центру. Пользователь может настраивать его размер, интенсивность и скорость движения. Режим позволяет исследовать периферические границы поля зрения и формировать пользовательские траектории предъявления стимулов.

Центральное и периферическое поле зрения

Tomey AP-3000 содержит библиотеку стандартных программ для исследования разных участков поля зрения.

В зависимости от программного обеспечения и настроек доступны:

• 24-2;

• 30-2;

• 10-2;

• Macula;

• Central 22;

• Central 30;

• Glaucoma и Nasal Step;

• Full Field;

• Peripheral;

• Kinetic;

• водительские программы;

• пользовательские схемы тестирования.

Максимальный диапазон в височном направлении достигает 80° при использовании дополнительной точки фиксации. Диапазон исследования вверх и вниз составляет до 50°. Предусмотрены центральная точка фиксации и дополнительные ориентиры, позволяющие проводить расширенные периферические и водительские тесты.

Стимулы Goldmann и цветовые комбинации

Периметр поддерживает стимулы Goldmann размеров I–V. Максимальная интенсивность стимула составляет 10 000 асб, а продолжительность предъявления регулируется в диапазоне от 0,1 до 9,9 секунды.

Для исследования могут применяться следующие цветовые комбинации:

• белый стимул на белом фоне;

• зелёный стимул на белом фоне;

• красный стимул на белом фоне;

• синий стимул на жёлтом фоне.

Цветная светодиодная подсветка проекционной полусферы позволяет использовать специализированные программы, включая коротковолновую автоматизированную периметрию Blue-on-Yellow, или SWAP.

Контроль фиксации пациента

Tomey AP-3000 оснащён видеокамерой для наблюдения за глазом пациента и цифровой системой eye-tracking. Положение глаза отображается на экране оператора во время исследования.

Для контроля фиксации используется метод Heijl–Krakau с периодическим предъявлением стимулов в области слепого пятна. Система помогает обнаруживать ответы, полученные при нарушении фиксации, и учитывать их при оценке достоверности исследования.

Также предусмотрены автоматическое измерение диаметра зрачка, предварительный просмотр положения глаза и возможность регулировки положения пациента.

Пороговые и скрининговые программы

Скрининговые программы используются для быстрого обнаружения возможных выпадений поля зрения. Пороговые стратегии предназначены для определения светочувствительности в каждой исследуемой точке.

В приборе реализованы ускоренные алгоритмы, сокращающие продолжительность обследования. Для повторных исследований могут использоваться данные предыдущих тестов пациента. Это позволяет адаптировать последовательность предъявления стимулов и уменьшать количество заведомо избыточных измерений.

Пользовательские программы

Оператор может формировать собственные схемы исследования, выбирать расположение точек, стратегию тестирования и параметры стимулов. Пользовательские программы применяются, когда стандартной библиотеки недостаточно для конкретной клинической задачи.

В кинетическом режиме можно задавать направление движения, скорость, размер и яркость стимула. Набор программ может использоваться для динамического наблюдения пациента и повторения обследований по одинаковому протоколу.

Встроенный компьютер и обработка результатов

Tomey AP-3000 оснащён встроенным компьютером и поддерживает сенсорное управление. Результаты обследований сохраняются в базе данных пациента и могут выводиться на внешний или сетевой принтер.

В зависимости от версии программного обеспечения доступны:

• сетевое подключение;

• экспорт данных DICOM;

• анализ динамики результатов;

• регрессионный анализ;

• объединение результатов нескольких исследований;

• сопоставление данных периметрии с изображением глазного дна;

• формирование и печать отчётов.

Перед подключением к медицинской информационной системе необходимо проверить версию программного обеспечения, поддерживаемые форматы обмена и требования к настройке сети.

Технические характеристики Tomey AP-3000

• метод формирования стимула — фронтальная светодиодная проекция;

• расстояние исследования — 30 см;

• максимальный диапазон в височном направлении — до 80° со смещением точки фиксации;

• диапазон вверх и вниз — до 50°;

• максимальная интенсивность стимула — 10 000 асб;

• размеры стимула — Goldmann I–V;

• продолжительность предъявления — 0,1–9,9 секунды;

• фоновая яркость для стандартного исследования — 10 кд/м²;

• фоновая яркость для Blue-on-Yellow — 100 кд/м²;

• контроль фиксации — Heijl–Krakau и цифровая видеокамера;

• автоматическое измерение диаметра зрачка;

• встроенный компьютер;

• габариты — 566 × 420 × 637 мм;

• масса — около 23 кг;

• питание — 115–230 В, 50/60 Гц;

• потребляемая мощность — не более 95 ВА.

Технические параметры могут зависеть от версии программного обеспечения и комплектации прибора.

Комплектация и принадлежности

В регистрационном удостоверении для Tomey AP-3000 указаны следующие принадлежности:

• инструкция по эксплуатации;

• кабель питания;

• защитный чехол;

• клавиатура;

• компьютерная мышь;

• программное обеспечение;

• кнопка ответа пациента;

• держатель кнопки пациента;

• окклюдер;

• предохранитель;

• подъёмный стол;

• монитор;

• держатель монитора;

• кейс.

Перечень зарегистрированных принадлежностей не означает обязательного включения каждой позиции в стандартную коммерческую поставку. Фактическая комплектация, наличие подъёмного стола, монитора, держателя и других принадлежностей определяются спецификацией и коммерческим предложением.

Коды и регистрация

Оборудование зарегистрировано под наименованием «Периметр автоматический офтальмологический АР-3000 с принадлежностями».

• регистрационное удостоверение — ФСЗ 2011/09934;

• дата государственной регистрации — 9 июня 2011 года;

• дата актуальной записи об изменениях — 14 июля 2020 года;

• срок действия — бессрочно;

• статус регистрационного удостоверения — действует;

• уникальный номер реестровой записи — 150634;

• код вида медицинского изделия — 216690;

• наименование вида — периметр автоматический;

• класс потенциального риска — 2а;

• код ОКПД2 — 26.60.12.119;

• номер записи в едином реестре лицензий — Г004-00110-00/02925407;

• производитель — Tomey GmbH;

• страна производителя — Германия;

С регистрационным удостоверением связаны следующие позиции КТРУ для автоматических периметров:

• 26.60.12.119-00000723;

• 26.60.12.119-00000724;

• 26.60.12.119-00000725;

• 26.60.12.119-00000726;

• 26.60.12.119-00000727;

• 26.60.12.119-00000728;

• 26.60.12.119-00000730;

• 26.60.12.119-00000731;

• 26.60.12.119-00000732;

• 26.60.12.119-00000733.

Конкретную позицию КТРУ необходимо выбирать с учётом требуемых функциональных характеристик, режимов исследования и состава закупаемого оборудования. Перед подготовкой технического задания рекомендуется сверить актуальные сведения ЕИС, регистрационное удостоверение и планируемую комплектацию.

Что проверить перед заказом

Перед заказом Tomey AP-3000 рекомендуется уточнить:

• версию установленного программного обеспечения;

• доступные статические и кинетические программы;

• наличие тестов SWAP и водительских программ;

• язык пользовательского интерфейса;

• состав стандартной поставки;

• наличие монитора и подъёмного стола;

• поддержку DICOM и сетевого подключения;

• совместимость с используемой медицинской информационной системой;

• форму представления и печати результатов;

• возможность переноса базы данных;

• условия установки и обучения персонала;

• регистрационную документацию;

• гарантийное и сервисное обслуживание.

АВМЕДИКА поможет подобрать комплектацию автоматического периметра Tomey AP-3000 для офтальмологического кабинета. Цена, срок поставки, состав оборудования и условия сервисного обслуживания уточняются по запросу.