Аппараты УЗИ Mindray Mindray Resona R9

Mindray Resona R9 — премиальная система ультразвуковой диагностики

Mindray Resona R9 — стационарный УЗИ-аппарат экспертного класса, ориентированный на радиологию, общую визуализацию, гепатологию, онкологию и ультразвуковое сопровождение интервенционных процедур.

Актуальная версия системы представлена производителем как Resona R9 Platinum Edition. Она объединяет платформу ZST+, многопараметрические программы исследования органов и тканей, контрастную ультразвуковую визуализацию, эластографию и инструменты навигации при малоинвазивных вмешательствах.

Набор доступных функций зависит от конфигурации основного блока, установленных лицензий, аппаратных модулей и подключенных датчиков.

Области применения

Mindray Resona R9 может комплектоваться для проведения:

• абдоминальных исследований;

• исследований печени и поджелудочной железы;

• исследования почек и мочевыделительной системы;

• сосудистых исследований;

• исследований щитовидной железы;

• исследований молочных желез;

• исследований поверхностно расположенных органов;

• исследований опорно-двигательного аппарата;

• кардиологических исследований;

• акушерских и гинекологических исследований;

• педиатрических исследований;

• эластографии тканей;

• контрастных ультразвуковых исследований;

• пункций, биопсий и дренирований под ультразвуковым контролем;

• планирования и контроля локальных методов лечения;

• оценки результатов абляции;

• совмещенной визуализации УЗИ с данными КТ или МРТ.

Клинические возможности конкретной системы определяются установленными программными пакетами.

Платформа ZST+

Resona R9 работает на платформе Zone Sonography Technology Plus. Формирование изображения выполняется с обработкой данных по отдельным зонам и использованием информации, получаемой от множества каналов.

Платформа направлена на повышение:

• однородности изображения;

• пространственного разрешения;

• временного разрешения;

• контрастности тканей;

• качества визуализации на разной глубине;

• воспроизводимости результатов исследования.

Для обработки изображения могут применяться технологии iClear+, iTouch, многолучевое компаундирование, автоматическая оптимизация параметров и другие алгоритмы платформы ZST+.

Режимы сканирования

В зависимости от комплектации Mindray Resona R9 может поддерживать:

• B-режим;

• M-режим;

• цветной M-режим;

• импульсно-волновой допплер PW;

• постоянно-волновой допплер CW;

• цветовое допплеровское картирование;

• энергетический допплер;

• направленный энергетический допплер;

• тканевой допплер TDI;

• дуплексное и триплексное сканирование;

• анатомический M-режим;

• панорамное сканирование;

• трапециевидный режим;

• компрессионную эластографию;

• эластографию сдвиговой волны;

• контрастную ультразвуковую визуализацию;

• трехмерную реконструкцию;

• объемную визуализацию 4D;

• стресс-эхокардиографию;

• векторный анализ кровотока.

Фактический набор режимов следует фиксировать в коммерческой спецификации.

Высокочастотная контрастная визуализация HiFR CEUS

HiFR CEUS предназначена для контрастного ультразвукового исследования с высокой частотой кадров. Технология помогает анализировать сосудистую архитектуру и динамику перфузии в выбранной области.

Контрастная визуализация может применяться:

• при исследовании очаговых образований печени;

• для оценки характера васкуляризации;

• при уточнении границ исследуемой зоны;

• при планировании интервенционной процедуры;

• для контроля локального лечения;

• при оценке зоны абляции.

Наличие HiFR CEUS определяется программной комплектацией. Использование ультразвукового контрастного препарата должно соответствовать его зарегистрированным показаниям и клиническим протоколам.

Многопараметрическое исследование печени

Resona R9 Platinum Edition может комплектоваться программным комплексом Multi-Parametric Fatty Liver Lab для количественной оценки состояния печени.

В состав решения могут входить:

• USAT — анализ затухания ультразвукового сигнала;

• HRI+ — расчет гепаторенального индекса;

• Smart HRI — автоматическое распознавание областей печени и почки;

• LTI — анализ текстуры печени;

• компрессионная эластография;

• эластография сдвиговой волны;

• количественная оценка жесткости ткани;

• контрастное исследование;

• анализ перфузии.

Совместное использование нескольких методов позволяет получать взаимодополняющую информацию о структуре, жесткости, затухании сигнала и кровоснабжении ткани.

Результаты ультразвукового исследования должны интерпретироваться врачом с учетом клинических и лабораторных данных.

Эластография

Система может поддерживать высокочастотную эластографию сдвиговой волны и компрессионную эластографию.

В зависимости от программной конфигурации доступны:

• цветовая карта жесткости;

• качественная оценка эластичности;

• количественное измерение параметров;

• выбор нескольких зон интереса;

• анализ однородности эластограммы;

• оценка поверхностных и глубоко расположенных тканей;

• сохранение результатов в отчете;

• сопоставление эластографических и серошкальных данных.

Эластография может использоваться при исследовании печени, молочной железы, щитовидной железы, предстательной железы и других органов в пределах утвержденного назначения системы.

V-Flow — векторный анализ кровотока

Технология V-Flow отображает направление и скорость движения крови с помощью цветовых векторов.

Функция может применяться для:

• оценки сложного сосудистого потока;

• визуализации направления движения крови;

• исследования зон турбулентности;

• оценки гемодинамики в области стеноза;

• анализа кровотока в магистральных сосудах;

• исследования сосудистых образований.

V-Flow дополняет традиционное цветовое и спектральное допплеровское исследование. Доступность технологии зависит от версии системы и используемого датчика.

UMA и Glazing Flow

UMA — технология ультрамикроангиографии для отображения низкоскоростного кровотока и мелких сосудов.

Она может применяться при исследовании:

• очаговых образований;

• щитовидной железы;

• молочной железы;

• печени;

• почек;

• поверхностных структур;

• воспалительных изменений;

• сосудистой архитектуры тканей.

Glazing Flow формирует объемное представление цветового или энергетического допплеровского сигнала. Технология помогает наглядно оценивать взаимное расположение сосудов и окружающих структур.

Smart Breast

Программный пакет Smart Breast предназначен для автоматизации исследования молочной железы.

В зависимости от версии программного обеспечения система может выполнять:

• автоматическое оконтуривание образования;

• измерение размеров;

• анализ формы и ориентации;

• оценку эхогенности и границ;

• формирование стандартизированного описания;

• систематизацию признаков по терминологии BI-RADS;

• перенос измерений и характеристик в отчет.

Программа помогает стандартизировать документирование, однако окончательное заключение формирует врач.

Smart Thyroid

Smart Thyroid применяется для анализа узловых образований щитовидной железы.

Возможности программы могут включать:

• автоматическое обнаружение и оконтуривание узла;

• измерение образования;

• анализ формы, структуры и эхогенности;

• оценку кальцинатов и границ;

• систематизацию признаков по TI-RADS;

• подготовку стандартизированного отчета.

Наличие Smart Thyroid необходимо указывать в перечне приобретаемых лицензий.

iFusion — совмещение УЗИ с КТ и МРТ

Технология iFusion позволяет сопоставлять ультразвуковое изображение с ранее полученными данными компьютерной или магнитно-резонансной томографии.

Совмещенная визуализация может использоваться:

• для поиска трудно визуализируемого образования;

• при планировании биопсии;

• для выбора траектории пункции;

• при установке дренажа;

• для навигации во время абляции;

• при сопоставлении результатов различных методов диагностики;

• для последующей оценки зоны лечения.

Функция компенсации дыхательных движений помогает поддерживать взаимное соответствие изображений во время исследования.

Для работы iFusion необходимы соответствующие лицензии, навигационные принадлежности и совместимые данные КТ или МРТ.

uHIT — сопровождение интервенционного лечения

uHIT представляет собой специализированное решение для ультразвукового сопровождения интервенционной терапии печени.

В зависимости от конфигурации комплекс может включать:

• трехмерное планирование зоны воздействия;

• определение положения образования;

• выбор траектории введения инструмента;

• совмещение ультразвуковых данных с КТ или МРТ;

• навигацию во время процедуры;

• контроль положения иглы или электрода;

• оценку обработанной зоны;

• трехмерную оценку результата абляции.

Функциональность uHIT необходимо согласовывать отдельно: для нее могут потребоваться специальные программные и аппаратные компоненты.

Конструкция и управление

В конфигурации Resona R9 Platinum Edition заявлены:

• основной монитор диагональю 23,8 дюйма;

• сенсорная панель управления диагональю 13,3 дюйма;

• поддержка управления жестами;

• пять активных разъемов для датчиков;

• регулируемая панель управления;

• электрическая регулировка высоты;

• перемещение консоли в нескольких направлениях;

• встроенный накопитель HDD объемом 1 ТБ;

• дополнительный твердотельный накопитель;

• USB-, HDMI- и сетевые интерфейсы;

• поддержка Wi-Fi;

• режим ожидания при автономном питании.

Заявленные производителем 24 часа относятся к режиму ожидания, а не к непрерывному сканированию. Фактическая продолжительность автономной работы зависит от установленного аккумуляторного модуля и режима эксплуатации.

Датчики для Mindray Resona R9

Система оснащается пятью активными портами. В опубликованных конфигурациях заявлена поддержка широкого набора датчиков.

В зависимости от клинических задач могут применяться:

• C4-1U и C5-1U — конвексные датчики;

• L15-3WU — широкополосный линейный датчик;

• DL14-3U — линейный датчик;

• SD8-1U — монокристаллический объемный датчик;

• SP5-1U — секторный фазированный датчик;

• P8-2U — педиатрический секторный датчик;

• внутриполостные датчики;

• биплановые датчики;

• чреспищеводные датчики;

• интраоперационные датчики;

• карандашные датчики для CW-допплера.

Количество и точные модели датчиков необходимо закреплять в спецификации. Совместимость зависит от версии основного блока и установленного программного обеспечения.

Хранение данных и DICOM

Встроенная рабочая станция используется для хранения данных пациентов, изображений, видеоклипов, измерений и отчетов.

В зависимости от комплектации могут поддерживаться:

• DICOM Storage;

• DICOM Print;

• DICOM Worklist;

• DICOM MPPS;

• DICOM Query/Retrieve;

• структурированные отчеты;

• экспорт изображений и видеозаписей;

• подключение к PACS;

• интеграция с медицинской информационной системой;

• передача данных по локальной сети;

• беспроводное подключение Wi-Fi.

Сетевые функции и DICOM-лицензии необходимо согласовать до заказа.

Resona R9 и Resona i9: основные различия

Обе системы работают на платформе ZST+, однако имеют различное позиционирование.

Resona R9 Platinum Edition ориентирован прежде всего на радиологию, многопараметрические исследования печени, контрастную визуализацию и интервенционные процедуры. Ключевыми опциями являются iFusion, uHIT, HiFR CEUS, V-Flow, UMA и специализированные программы оценки органов.

Resona i9 отличается более новой модульной конструкцией, увеличенной сенсорной панелью, расширенной автономностью при сканировании и особым вниманием к мобильности внутри медицинской организации.

Выбор следует проводить по необходимым клиническим программам, моделям датчиков, характеристикам рабочего места и составу конкретного коммерческого предложения.

Регистрационное удостоверение и классификация

Регистрационное удостоверение: отдельная подтвержденная запись Государственного реестра РФ, в которой прямо указано исполнение Resona R9 или Resona R9 Platinum Edition, в доступных источниках не обнаружена.

Номер ЕРУЛ: не установлен без подтвержденного российского регистрационного удостоверения.

Класс потенциального риска: должен определяться по действующему РУ на поставляемое исполнение.

Ориентировочный код вида НКМИ: 260250 — система ультразвуковой визуализации универсальная. Код необходимо подтвердить по регистрационной записи.

Код ОКПД2: 26.60.12.132 — аппараты ультразвукового сканирования.

Предварительно рекомендуемая позиция КТРУ: 26.60.12.132-00000036 — система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети.

КТРУ и НКМИ не подтверждают государственную регистрацию конкретной модели. До предложения Resona R9 российскому заказчику необходимо получить от поставщика действующее РУ и приложение, в котором прямо указано поставляемое исполнение.

Недопустимо прикреплять к карточке регистрационное удостоверение Resona i9, Resona 7 или другой модели, если Resona R9 отсутствует в перечне его исполнений.

Комплектация и заказ

Цена Mindray Resona R9 зависит от набора датчиков, установленных программных пакетов, аппаратных модулей и навигационных принадлежностей.

Перед заказом рекомендуется согласовать:

• точное исполнение основного блока;

• наличие российского регистрационного удостоверения;

• клинические направления работы;

• количество и модели датчиков;

• эластографию;

• HiFR CEUS;

• многопараметрический пакет для печени;

• V-Flow;

• UMA и Glazing Flow;

• Smart Breast;

• Smart Thyroid;

• iFusion;

• uHIT;

• объемную визуализацию 3D/4D;

• кардиологический пакет;

• DICOM и подключение к PACS;

• аккумуляторный модуль;

• навигационные принадлежности;

• обучение персонала;

• гарантийное и сервисное обслуживание.

АВМЕДИКА поможет проверить регистрационные документы на поставляемое исполнение Mindray Resona R9, сформировать комплектацию, подобрать датчики и подготовить техническую спецификацию. Цена, наличие и срок поставки уточняются по запросу.