Маммографы для лучевой диагностики Bemems Pinkview-RT

Маммограф Bemems PINKVIEW-RT

Bemems PINKVIEW-RT — стационарный рентгеновский маммограф для получения изображений молочной железы. Аппарат применяется в маммографических кабинетах поликлиник, больниц, диагностических центров, онкологических учреждений и специализированных медицинских организаций.

Модель может использоваться для:

• профилактической и скрининговой маммографии;

• диагностических исследований;

• выполнения стандартных маммографических проекций;

• прицельной рентгенографии;

• исследований с геометрическим увеличением при наличии соответствующих принадлежностей;

• оснащения стационарных маммографических кабинетов;

• установки в передвижных медицинских комплексах при наличии предусмотренного РУ приспособления.

Назначение конкретной конфигурации определяется инструкцией, составом поставки и оснащением медицинской организации.

Цифровое и аналоговое исполнение

Регистрационное удостоверение предусматривает широкий перечень принадлежностей, позволяющий формировать различные варианты системы.

PINKVIEW-RT может поставляться:

• с цифровым плоскопанельным детектором;

• с кассетодержателем 18 × 24 см;

• с кассетодержателем 24 × 30 см;

• для использования с маммографическими кассетами и плёнкой;

• для работы со сканером CR-кассет;

• с рабочей станцией получения и обработки изображений;

• с медицинскими мониторами и принтером.

Для нового маммографического кабинета обычно рассматривается цифровая конфигурация с полноформатным детектором 24 × 30 см. Она позволяет получать изображение непосредственно на рабочей станции, выполнять программную обработку и передавать исследования в цифровой архив.

Аналоговое исполнение может использоваться с маммографической плёнкой или системой компьютерной радиографии. При выборе необходимо учитывать расходы на кассеты, плёнку, проявку либо CR-оцифровку.

Отличие PINKVIEW-RT от PINKVIEW-AT

В исполнении PINKVIEW-RT позиционирование маммографического штатива выполняется вручную. Оператор самостоятельно изменяет высоту и угол поворота системы.

Это необходимо учитывать при сравнении с моделью PINKVIEW-AT, для которой характерно моторизированное позиционирование и наличие автоматизированных функций установки штатива.

Ручное управление PINKVIEW-RT позволяет получить функциональную маммографическую систему с менее сложным приводным механизмом. При большой ежедневной нагрузке следует дополнительно оценить удобство работы рентгенолаборанта и сравнить модель с автоматизированным исполнением PINKVIEW-AT.

Цифровой детектор 24 × 30 см

Распространённая цифровая конфигурация Bemems PINKVIEW-RT оснащается плоскопанельным детектором непрямого преобразования.

Характеристики цифрового приёмника:

• формат детектора — 24 × 30 см;

• активная область — 233 × 292 мм;

• матрица — 3072 × 3840 пикселей;

• размер пикселя — 76 мкм;

• пространственное разрешение — до 6 пар линий/мм;

• разрядность аналого-цифрового преобразования — 16 бит;

• тип регистрации — цифровой;

• совместимость с рабочей станцией обработки изображений.

Конкретная модель детектора и его технические параметры должны быть указаны в спецификации. Регистрационное удостоверение допускает включение разных цифровых детекторов, поэтому характеристики нельзя определять только по названию PINKVIEW-RT.

Рентгеновский генератор

Маммограф оборудован встроенным высокочастотным генератором инверторного типа.

Основные параметры распространённого исполнения:

• мощность генератора — 3,5 кВт;

• частота преобразования — 100 кГц;

• максимальный анодный ток — 100 мА;

• диапазон анодного напряжения — 20–35 кВ;

• шаг установки напряжения — 1 кВ;

• диапазон при использовании большого фокуса — 4–500 мАс;

• диапазон при использовании малого фокуса — 4–160 мАс;

• питание — 220 ± 22 В, 50–60 Гц.

Встроенное размещение генератора уменьшает количество отдельных аппаратных блоков в маммографическом кабинете. Параметры электропитания и требования к защитному заземлению проверяются до монтажа.

Рентгеновская трубка

В описанной цифровой конфигурации применяется маммографическая трубка с вращающимся анодом.

Основные характеристики:

• материал анода — молибден;

• малое фокусное пятно — 0,1 мм;

• большое фокусное пятно — 0,3 мм;

• теплоёмкость анода — 300 kHU;

• частота вращения анода — около 3000 об/мин;

• фокусное расстояние SID — 660 мм.

Малое фокусное пятно используется для режимов, требующих повышенной геометрической детализации, включая исследования с увеличением. Выбор фокуса, напряжения и экспозиции выполняется системой или оператором в зависимости от установленного режима.

Автоматический контроль экспозиции

Система AEC предназначена для автоматического выбора или завершения экспозиции с учётом параметров исследуемой молочной железы.

Могут применяться следующие режимы:

• автоматический выбор кВ и мАс;

• автоматический выбор мАс при ручной установке кВ;

• ручная установка кВ и мАс.

На панели отображаются четыре положения датчика AEC. Для корректной работы необходимо правильно выбирать положение сенсора с учётом проекции и анатомии пациентки.

Наличие AEC не отменяет контроль качества изображения и соблюдение утверждённых протоколов. Настройка системы выполняется при вводе аппарата в эксплуатацию и в рамках периодического технического контроля.

Компрессионная система Soft-touch MICOM

Компрессия обеспечивает фиксацию молочной железы, уменьшение толщины исследуемой ткани и снижение вероятности появления артефактов движения.

Для PINKVIEW-RT предусмотрены:

• ручная компрессия с усилием до 300 Н;

• моторизированная компрессия в диапазоне приблизительно 10–200 Н;

• управление при помощи педалей;

• автоматическое снятие компрессии после экспозиции;

• отображение параметров компрессии;

• стандартные и специализированные компрессионные пластины.

Фактическое усилие компрессии выбирается медицинским специалистом с учётом методики исследования и состояния пациентки.

Позиционирование

Штатив PINKVIEW-RT рассчитан на ручное вертикальное перемещение и вращение.

Основные параметры:

• диапазон вертикального положения — приблизительно 563–1373 мм;

• поворот штатива — до 180°;

• управление компрессией — с панели и педалей;

• цветная сенсорная панель — 7 дюймов;

• отображение установленных кВ, мАс и параметров компрессии;

• защитная панель для лица пациентки;

• возможность установки стандартных и специальных компрессионных пластин.

Перед заказом необходимо уточнить минимальную и максимальную высоту рабочего поля именно для поставляемой модификации.

Отсеивающая решётка

В составе цифровой системы может применяться маммографическое устройство Bucky с отсеивающей решёткой. Оно предназначено для уменьшения доли рассеянного излучения, попадающего на приёмник изображения.

Тип, характеристики и совместимость решётки зависят от формата детектора и конструкции снимочного столика. Решётка для формата 18 × 24 см не должна автоматически рассматриваться как совместимая с конфигурацией 24 × 30 см.

Рабочая станция и DICOM

Цифровая комплектация может включать автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта с программным обеспечением для получения и обработки маммограмм.

В зависимости от версии могут быть доступны:

• регистрация пациентки;

• выбор проекции и протокола;

• получение изображения с детектора;

• настройка яркости и контрастности;

• масштабирование;

• инверсия;

• поворот и зеркальное отображение;

• аннотации и измерения;

• контроль экспозиции;

• печать на медицинском принтере;

• экспорт исследований;

• передача изображений в PACS;

• обмен данными по стандарту DICOM 3.0;

• получение рабочего списка из РИС или МИС.

Поддержку DICOM Storage, Worklist, Print, Query/Retrieve и других сервисов необходимо проверять отдельно. Наличие общей совместимости с DICOM 3.0 не означает, что все сетевые функции входят в базовую лицензию.

Диагностическая рабочая станция

Рабочее место врача-рентгенолога подбирается отдельно от станции рентгенолаборанта. Для интерпретации цифровых маммограмм требуется медицинский монитор, соответствующий назначению и требованиям медицинской организации.

При подборе проверяются:

• разрешение диагностического монитора;

• яркость и контрастность;

• поддержка калибровки;

• соответствие требованиям для маммографии;

• видеокарта рабочей станции;

• программное обеспечение просмотра;

• интеграция с PACS;

• наличие регистрационной документации.

Обычный офисный монитор не следует автоматически использовать для первичной интерпретации маммографических изображений.

Принадлежности

В регистрационном удостоверении предусмотрены:

• стойка с вращающимся маммографическим штативом;

• рентгеновская трубка;

• генератор;

• коллиматор;

• педали управления;

• кассетодержатели 18 × 24 и 24 × 30 см;

• компрессионные пластины;

• прицельные пластины;

• аксиллярные компрессионные пластины;

• перфорированная пластина;

• защитная панель для лица;

• столики для исследований с увеличением;

• отсеивающие решётки;

• цифровые детекторы;

• рабочие компьютерные станции;

• медицинские мониторы;

• принтеры для рентгеновских изображений;

• программное обеспечение;

• калибровочные фантомы;

• система стереотаксической биопсии;

• принадлежности для размещения аппарата в транспорте.

Наличие принадлежности в приложении к РУ не означает её включение в стандартную поставку. Состав комплекта фиксируется в спецификации и договоре.

Технические характеристики цифровой конфигурации

• тип системы — стационарный маммограф;

• способ позиционирования — ручной;

• тип приёмника — цифровой плоскопанельный детектор;

• формат детектора — 24 × 30 см;

• активная область — 233 × 292 мм;

• матрица — 3072 × 3840 пикселей;

• размер пикселя — 76 мкм;

• пространственное разрешение — до 6 пар линий/мм;

• АЦП — 16 бит;

• мощность генератора — 3,5 кВт;

• диапазон напряжения — 20–35 кВ;

• максимальный анодный ток — 100 мА;

• фокусные пятна — 0,1 и 0,3 мм;

• SID — 660 мм;

• поворот штатива — до 180°;

• компрессия — ручная и моторизированная;

• дисплей управления — цветной сенсорный, 7 дюймов;

• передача медицинских изображений — DICOM 3.0;

• ориентировочные габариты — 950 × 750 × 2250 мм;

• ориентировочная масса — 360 кг.

Характеристики относятся к распространённой цифровой комплектации. Производитель, детектор и состав системы могут изменяться, поэтому окончательные параметры необходимо сверять с техническим предложением.

Как выбрать конфигурацию

При подборе Bemems PINKVIEW-RT необходимо определить:

• цифровое, аналоговое или CR-исполнение;

• формат приёмника 18 × 24 или 24 × 30 см;

• модель и характеристики цифрового детектора;

• перечень компрессионных пластин;

• необходимость исследований с увеличением;

• необходимость прицельной съёмки;

• необходимость стереотаксической биопсии;

• состав АРМ рентгенолаборанта;

• характеристики диагностической станции;

• перечень DICOM-лицензий;

• необходимость подключения к РИС, МИС и PACS;

• модель медицинского принтера;

• необходимость калибровочного фантома;

• состав средств радиационной защиты;

• требования к монтажу и обучению.

Что проверить перед заказом

Перед поставкой рекомендуется согласовать:

• точное наименование исполнения по РУ;

• цифровую или аналоговую конфигурацию;

• формат детектора;

• модель детектора и размер пикселя;

• состав генератора и рентгеновской трубки;

• комплект компрессионных пластин;

• наличие Bucky и отсеивающей решётки;

• режимы AEC;

• состав рабочей станции;

• разрешение диагностического монитора;

• перечень DICOM-функций;

• совместимость с информационной системой;

• наличие принтера и расходных материалов;

• требования к электропитанию;

• планировку и радиационную защиту кабинета;

• монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение;

• гарантийное и постгарантийное обслуживание;

• действующую редакцию регистрационного удостоверения.

Регистрационное удостоверение, ОКПД2 и КТРУ

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/937 от 29 июля 2013 года

Срок действия: бессрочно

Наименование медицинского изделия по РУ: Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями

Вариант исполнения: Pinkview-RT

Производитель: BEMEMS Co., Ltd., Республика Корея

Класс потенциального риска: 2б

Код вида медицинского изделия по регистрационной записи: 191080

ОКПД2: 26.60.11.113 — аппараты рентгенографические

КТРУ для аналогового исполнения: 26.60.11.113-00000003 — система маммографическая рентгеновская стационарная, аналоговая

Рекомендуемый КТРУ для цифрового исполнения с пикселем 76 мкм и разрешением 6 пар линий/мм: 26.60.11.113-00000090 — маммограф стационарный цифровой, разрешение не менее 5 пар линий/мм, размер пикселя не более 100 мкм

Укрупнённая позиция КТРУ для цифрового исполнения: 26.60.11.113-00000091 — система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая

КТРУ 26.60.11.113-00000089: для конфигурации с пикселем 76 мкм не рекомендуется, поскольку позиция предусматривает размер пикселя не более 54 мкм и разрешение не менее 10 пар линий/мм

ЕРУЛ: сведения о включении не подтверждены; медицинское изделие иностранного производства

Окончательная позиция КТРУ определяется по фактически закупаемому исполнению, характеристикам приёмника изображения и действующей версии каталога ЕИС.

АВМЕДИКА поможет подобрать конфигурацию Bemems PINKVIEW-RT для конкретного маммографического кабинета. Стоимость, комплектация, срок поставки и перечень пусконаладочных работ предоставляются по запросу.