Мониторы пациента для анестезиологии и реанимации B125M Neo

Монитор пациента B125M Neo

B125M Neo — специализированная комплектация модульного прикроватного монитора GE HealthCare B125M для наблюдения за новорождёнными. Система может применяться в отделениях реанимации и интенсивной терапии новорождённых, палатах патологии новорождённых, родильных домах и перинатальных центрах.

Монитор поддерживает непрерывное отображение ЭКГ, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщения крови кислородом, неинвазивного артериального давления и температуры. Набор контролируемых параметров зависит от установленного гемодинамического блока, программных опций, датчиков и принадлежностей.

Обозначение Neo используется для комплектации, адаптированной к неонатальному мониторингу. В российском регистрационном удостоверении отдельный вариант B125M Neo не указан: медицинское изделие зарегистрировано как монитор пациента B125M.

Особенности неонатальной комплектации

Комплектация B125M Neo может включать:

• неонатальный кабель ЭКГ на 3 отведения;

• электроды ЭКГ для новорождённых;

• неонатальный шланг НИАД;

• манжеты для новорождённых разных размеров;

• накожный датчик SpO₂;

• неонатальный датчик Masimo;

• адгезивные ленты для фиксации датчиков;

• накожный температурный датчик;

• кабели и принадлежности с уменьшенными размерами;

• программный профиль Neonatal;

• отображение OxyCRG;

• настроенные для новорождённых пределы тревог;

• аккумуляторную батарею;

• крепление на стойку, стену или консоль.

Точный состав комплектации необходимо закреплять в спецификации, поскольку принадлежности для новорождённых не всегда входят в базовую поставку B125M.

Основные контролируемые параметры

В неонатальной конфигурации монитор может контролировать:

• ЭКГ;

• частоту сердечных сокращений;

• частоту дыхания по импедансному методу;

• эпизоды апноэ;

• насыщение крови кислородом SpO₂;

• частоту пульса;

• неинвазивное артериальное давление;

• температуру;

• до двух каналов инвазивного давления;

• EtCO₂ — при подключении совместимого модуля и соблюдении ограничений по массе пациента.

Фактический набор параметров определяется установленной измерительной конфигурацией.

Мониторирование ЭКГ

B125M поддерживает регистрацию ЭКГ и непрерывное наблюдение за частотой сердечных сокращений. Для работы с новорождёнными могут использоваться специальный неонатальный кабель на 3 отведения и соответствующие одноразовые электроды.

Возможности ЭКГ-мониторинга включают:

• отображение кривой ЭКГ;

• измерение частоты сердечных сокращений;

• обнаружение отсоединения электродов;

• настройку скорости развёртки и масштаба;

• фильтрацию помех;

• настройку пределов тревог;

• анализ нарушений сердечного ритма;

• сохранение событий и тревог;

• формирование трендов.

Расширенный анализ аритмий EK-Pro v14 и отдельные аналитические функции могут зависеть от установленного программного обеспечения.

Контроль дыхания и апноэ

Частота дыхания определяется импедансным методом через электроды ЭКГ. Для новорождённых поддерживается диапазон измерения частоты дыхания до 180 дыханий в минуту.

Монитор может предупреждать персонал при:

• выходе частоты дыхания за установленные пределы;

• отсутствии регистрируемых дыхательных движений;

• ухудшении качества сигнала;

• отсоединении электродов;

• превышении заданной продолжительности паузы дыхания.

Пределы тревог и продолжительность задержки апноэ настраиваются с учётом состояния пациента и внутренних протоколов отделения.

Режим OxyCRG

При выборе неонатальной категории пациента на мониторе может использоваться представление OxyCRG. Оно объединяет данные, важные для оценки состояния новорождённого:

• частоту сердечных сокращений;

• частоту дыхания;

• кривую дыхания;

• значение SpO₂;

• тренд насыщения крови кислородом.

Совместное отображение параметров помогает сопоставлять эпизоды апноэ, брадикардии и десатурации. Наличие и настройку режима OxyCRG необходимо проверять в программной конфигурации поставляемого монитора.

Пульсоксиметрия SpO₂

В зависимости от установленного гемодинамического модуля B125M может использовать одну из технологий пульсоксиметрии:

• GE TruSignal;

• Masimo SET;

• Nellcor OxiMax.

Для новорождённых применяются накожные или специализированные неонатальные датчики, а также адгезивные фиксаторы. Выбор датчика зависит от используемой технологии SpO₂, массы пациента, места установки и требуемого срока непрерывного наблюдения.

При подборе комплектации проверяются:

• тип пульсоксиметрической технологии;

• наличие неонатального датчика;

• возможность многократного или одноразового применения;

• длина интерфейсного кабеля;

• совместимость датчика с модулем;

• наличие расходных материалов для фиксации.

Для предотвращения повреждения кожи необходимо соблюдать требования производителя к месту и продолжительности установки датчика.

Неинвазивное измерение давления

B125M поддерживает технологию неинвазивного измерения давления DINAMAP SuperSTAT. Для новорождённых используется отдельная категория пациента, неонатальный шланг и манжета соответствующего размера.

Могут быть доступны:

• ручное измерение НИАД;

• автоматические измерения через установленный интервал;

• серия последовательных измерений;

• отображение систолического давления;

• отображение диастолического давления;

• расчёт среднего артериального давления;

• настройка пределов тревог;

• сохранение результатов в трендах.

Неонатальный режим ограничивает давление в манжете с учётом особенностей пациентов этой возрастной категории. Размер манжеты выбирается по окружности конечности новорождённого.

Измерение температуры

Монитор может работать с накожными и полостными температурными датчиками. В неонатальной комплектации обычно используется накожный датчик, позволяющий контролировать температуру ребёнка во время нахождения в инкубаторе или открытой реанимационной системе.

При заказе следует проверить:

• количество температурных каналов;

• тип датчика;

• наличие интерфейсного кабеля;

• совместимость с измерительным модулем;

• допустимый способ обработки датчика;

• длину кабеля.

Температурный датчик монитора не заменяет систему сервоконтроля температуры инкубатора или открытой реанимационной системы.

Инвазивное давление

При наличии активированной опции и соответствующих принадлежностей B125M может контролировать до двух каналов инвазивного давления.

Для измерения применяются:

• переходник на два канала ИАД;

• интерфейсные кабели;

• одноразовые трансдюсеры;

• устройства непрерывной промывки;

• крепления трансдюсеров.

В неонатологии канал может использоваться для контроля артериального давления через установленный катетер. Все компоненты измерительной линии должны соответствовать массе пациента и требованиям отделения.

Капнометрия

Модуль E-miniC предназначен для измерения CO₂ в боковом потоке и относится к дополнительной комплектации. При работе с новорождёнными необходимо учитывать ограничения конкретной версии модуля, линии отбора и программного обеспечения.

В опубликованной технической документации GE для отдельных исполнений E-miniC указано ограничение по массе пациента свыше 5 кг. Поэтому возможность капнометрии у конкретного новорождённого должна подтверждаться инструкцией на поставляемый модуль и совместимые расходные материалы.

Дисплей и управление

B125M оснащён цветным сенсорным экраном диагональю 12,1 дюйма с разрешением 1280 × 800 пикселей. На дисплей может выводиться до 12 кривых одновременно.

Пользователь может настраивать:

• расположение числовых значений;

• набор отображаемых кривых;

• цвет параметров;

• масштаб сигналов;

• режим крупных цифр;

• пределы тревог;

• профили мониторинга;

• панели быстрого доступа.

Управление выполняется с помощью ёмкостного сенсорного экрана и поворотно-нажимного регулятора Trim Knob. Такая комбинация позволяет продолжать работу с монитором, если использование сенсорного интерфейса затруднено.

Модульная конструкция

B125M относится к модульным мониторам серии B1x5M. В корпусе предусмотрено место для одного дополнительного модуля. При подключении внешней рамы с двумя слотами система может одновременно работать с тремя расширенными параметрическими модулями.

К B125M могут подключаться:

• мультипараметрический гемодинамический модуль;

• модуль капнометрии E-miniC;

• модули газоанализа;

• модуль измерения сердечного выброса;

• модуль Entropy;

• модуль NMT;

• модуль BIS;

• другие совместимые модули CARESCAPE.

Некоторые расширенные параметры не предназначены для новорождённых. Совместимость модуля с выбранной категорией пациентов необходимо проверять отдельно.

Тревоги и тренды

Монитор поддерживает звуковые и визуальные тревоги различного приоритета. Для каждого параметра могут устанавливаться верхний и нижний пределы.

Возможности системы тревог включают:

• цветовую индикацию приоритета;

• регулировку громкости;

• фиксацию тревожного события;

• автоматический снимок критической ситуации;

• просмотр истории событий;

• временное отключение звука;

• настройку задержки;

• автоматический просмотр удалённой койки в режиме тревоги AVOA.

Числовые и графические тренды позволяют анализировать изменение состояния пациента. Объём архива зависит от версии программного обеспечения и настроек системы.

Сетевое подключение

B125M может интегрироваться в экосистему CARESCAPE и передавать данные на центральную станцию. В зависимости от комплектации доступны проводное сетевое соединение и WLAN.

Могут поддерживаться:

• центральная станция CARESCAPE;

• наблюдение за другими койками Bed Views;

• AVOA;

• передача числовых значений и тревог;

• обмен данными с EMR или CIS через HL7;

• подключение дополнительного экрана через HDMI;

• сканер штрих-кодов;

• автоматическая регистрация показателей.

Сетевые функции, WLAN и интеграция с информационной системой могут требовать отдельных программных ключей.

Автономная работа и транспортировка

Масса B125M с аккумулятором без дополнительных модулей составляет не более 4,2 кг. В типовой конфигурации монитор может работать от батареи более четырёх часов.

Встроенная ручка облегчает перемещение между палатами. Для установки доступны:

• роликовая стойка;

• настенное крепление;

• медицинский настенный канал;

• крепление на плоскую панель;

• кронштейн;

• крепёжная стойка.

Продолжительность автономной работы зависит от состояния батареи, яркости экрана, сетевого подключения и используемых измерительных модулей.

Основные технические характеристики

• тип монитора — модульный прикроватный;

• категории пациентов — взрослые, дети и новорождённые;

• специализация комплектации Neo — неонатальный мониторинг;

• дисплей — цветной сенсорный;

• диагональ экрана — 12,1 дюйма;

• разрешение — 1280 × 800 пикселей;

• количество отображаемых кривых — до 12;

• базовые параметры — ЭКГ, дыхание, SpO₂, НИАД, температура;

• инвазивное давление — до двух каналов в соответствующей конфигурации;

• расширение — до трёх дополнительных модулей одновременно;

• технологии SpO₂ — TruSignal, Masimo SET или Nellcor OxiMax;

• технология НИАД — DINAMAP SuperSTAT;

• анализ аритмий — EK-Pro v14 в соответствующей программной комплектации;

• автономная работа — более четырёх часов в типовой конфигурации;

• масса с батареей без модулей — не более 4,2 кг;

• размеры — приблизительно 280 × 312 × 175 мм;

• степень защиты корпуса — IP22;

• управление — сенсорный экран и Trim Knob;

• подключение к сети — проводное, WLAN в качестве опции;

• операционная система — Linux;

• термопринтер — дополнительная принадлежность.

Комплектация B125M Neo

В комплект поставки могут входить:

• монитор пациента B125M;

• мультипараметрический гемодинамический модуль;

• кабель питания;

• аккумуляторная батарея;

• неонатальный ЭКГ-кабель;

• неонатальные электроды ЭКГ;

• неонатальный шланг НИАД;

• комплект манжет для новорождённых;

• кабель пульсоксиметрии;

• неонатальный или накожный датчик SpO₂;

• фиксаторы датчика SpO₂;

• интерфейсный кабель температуры;

• накожный температурный датчик;

• руководство пользователя.

Дополнительно могут заказываться:

• вторая аккумуляторная батарея;

• модуль E-miniC;

• модульная рама;

• принадлежности для инвазивного давления;

• термопринтер;

• термобумага;

• центральная станция CARESCAPE;

• сетевые программные опции;

• WLAN;

• HDMI-дисплей;

• роликовая стойка;

• настенное или консольное крепление;

• сканер штрих-кодов.

Что проверить перед заказом

Перед приобретением B125M Neo необходимо согласовать:

• точный состав неонатальной комплектации;

• тип гемодинамического модуля;

• технологию пульсоксиметрии;

• наличие неонатального датчика SpO₂;

• размеры и количество манжет НИАД;

• наличие неонатального шланга НИАД;

• тип кабеля и электродов ЭКГ;

• количество температурных каналов;

• наличие режима OxyCRG;

• необходимость контроля инвазивного давления;

• возможность измерения EtCO₂ у пациентов требуемой массы;

• количество аккумуляторов;

• продолжительность автономной работы;

• наличие внешней модульной рамы;

• необходимость термопринтера;

• интеграцию с центральной станцией;

• наличие WLAN и сетевых лицензий;

• способ установки монитора;

• соответствие комплектации регистрационному удостоверению.

Регистрационная классификация

• Наименование по регистрационному удостоверению: Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M.

• Зарегистрированный вариант исполнения: B125M.

• Регистрационное удостоверение: № РЗН 2019/8251.

• Дата первичной государственной регистрации: 28 марта 2019 года.

• Дата актуализации регистрационной записи: 30 июля 2026 года.

• Статус регистрационного удостоверения: действует.

• Срок действия: бессрочно.

• Класс потенциального риска: 2б.

• Код вида медицинского изделия: 190850.

• Наименование вида: система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, клиническая.

• Код ОКПД2: 26.60.12.129.

• ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939979.

• Уникальный номер реестровой записи: 179457.

• Производитель: GE Medical Systems Information Technologies, Inc., США.

• Уполномоченная организация в России: ООО «ДжиИ Хэлскеа».

• Зарегистрированная производственная площадка: GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Китай.

С регистрационной записью связаны позиции КТРУ:

• 26.60.12.129-00000218;

• 26.60.12.129-00000219.

Наименование позиций КТРУ — «Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, клиническая».

Обозначение B125M Neo является наименованием неонатальной комплектации. При подготовке документов следует указывать зарегистрированный вариант исполнения B125M и подробно перечислять требуемые неонатальные датчики, кабели, манжеты, модули и программные опции.

АВМЕДИКА поможет подобрать комплектацию B125M Neo для отделения новорождённых, проверить совместимость датчиков и модулей, подготовить спецификацию и организовать поставку по России. Цена и срок поставки уточняются по запросу.