Ручной портативный тимпанометр Amplivox Otowave 102-1

Amplivox Otowave 102-1 — компактный импедансный аудиометр для проведения скрининговой тимпанометрии и исследования ипсилатерального акустического рефлекса. Прибор помогает объективно оценивать подвижность барабанной перепонки, давление в среднем ухе и объём наружного слухового прохода.

Аппарат выполнен в виде единого ручного блока со встроенным зондом и графическим дисплеем. Небольшие размеры, масса около 380 г и автономное питание позволяют проводить обследования в медицинском кабинете, между отделениями и во время выездных приёмов.

Назначение

Otowave 102-1 применяется для:

• проведения скрининговой тимпанометрии;

• оценки податливости барабанной перепонки;

• измерения давления в точке максимальной податливости;

• определения градиента тимпанограммы;

• измерения эквивалентного объёма слухового прохода;

• регистрации ипсилатерального акустического рефлекса;

• обследования взрослых и детей;

• сохранения, передачи и распечатки результатов.

Прибор может использоваться оториноларингологами, сурдологами, аудиологами, врачами общей практики и специалистами по слухопротезированию. Результаты необходимо оценивать в комплексе с данными отоскопии, анамнезом и другими диагностическими исследованиями.

Тимпанометрия

Исследование проводится с использованием пробного тона 226 Гц. Во время теста аппарат автоматически изменяет давление в наружном слуховом проходе и отображает формирование тимпанограммы на графическом дисплее.

В результатах исследования указываются:

• максимальная податливость барабанной перепонки;

• давление в точке максимальной податливости;

• градиент тимпанограммы;

• эквивалентный объём слухового прохода;

• графическое изображение тимпанограммы;

• автоматическая оценка результата по установленным критериям.

Исследование акустического рефлекса

Amplivox Otowave 102-1 регистрирует ипсилатеральный акустический рефлекс на частоте 1000 Гц. Стимул подаётся в обследуемое ухо через зонд после выполнения тимпанометрии.

Система позволяет:

• выбирать максимальный уровень стимула;

• устанавливать шаг изменения уровня 5 или 10 дБ;

• выполнять пороговое исследование или тест на одном уровне;

• автоматически прекращать стимуляцию после регистрации рефлекса;

• определять максимальную амплитуду рефлекса;

• формировать результат «зарегистрирован/не зарегистрирован» для каждого уровня.

Контралатеральная рефлексометрия моделью Otowave 102-1 не выполняется.

Основные технические характеристики

• Тип изделия: ручной портативный тимпанометр;

• Тип исследования: тимпанометрия и ипсилатеральная рефлексометрия;

• Пробный тон: 226 Гц ±2%;

• Уровень пробного тона: 85 дБ УЗД ±2 дБ;

• Диапазон изменения давления: от +200 до −400 даПа;

• Направление развёртки: от положительного давления к отрицательному;

• Диапазон измерения объёма: от 0,2 до 5 мл;

• Частота акустического рефлекса: 1000 Гц;

• Тип акустического рефлекса: ипсилатеральный;

• Максимальный уровень рефлекторного стимула: до 100 дБ HL;

• Шаг изменения уровня: 5 или 10 дБ;

• Диапазон регистрации изменения податливости: от 0,01 до 0,5 мл;

• Память: до 32 исследований;

• Дисплей: графический LCD, 128 × 64 пикселя;

• Передача данных: инфракрасный интерфейс IrDA;

• Питание: четыре щелочные батарейки AA или аккумуляторы NiMH;

• Количество исследований от комплекта щелочных батареек: ориентировочно до 200;

• Размеры: 210 × 80 × 40 мм с учётом зонда;

• Масса с батарейками: около 380 г;

• Класс по IEC 60645-5: тимпанометр типа 2.

Фактические показатели продолжительности работы зависят от типа и состояния элементов питания, интенсивности эксплуатации и выбранных настроек.

Работа с результатами

Полученные данные отображаются на экране непосредственно во время исследования. Во внутренней памяти можно сохранить до 32 тестов с идентификаторами пациентов.

При наличии совместимых принадлежностей результаты можно:

• просматривать на экране прибора;

• сохранять во внутренней базе данных;

• передавать на компьютер через интерфейс IrDA;

• загружать в программное обеспечение ampliSuite;

• передавать в совместимые системы NOAH и OtoAccess;

• распечатывать на поддерживаемом портативном термопринтере.

Инфракрасный адаптер и термопринтер могут поставляться дополнительно.

Базовая комплектация

В зависимости от исполнения и условий поставки комплект может включать:

• тимпанометр Otowave 102-1;

• набор одноразовых ушных вкладышей разных размеров;

• тестовые полости;

• запасные наконечники зонда;

• уплотнительные прокладки;

• четыре батарейки AA;

• транспортировочный футляр;

• руководство по эксплуатации;

• программное обеспечение;

• модуль для интеграции с NOAH.

Дополнительно могут поставляться термопринтер, бумага для печати, инфракрасный USB-адаптер, аккумуляторы и запасные ушные вкладыши. Точную комплектацию необходимо согласовать перед заказом.

Преимущества Otowave 102-1

• тимпанометрия и рефлексометрия в одном ручном приборе;

• автоматическое выполнение измерений;

• отображение тимпанограммы в реальном времени;

• ипсилатеральный рефлекс на частоте 1000 Гц;

• сохранение до 32 исследований;

• возможность передачи данных на компьютер;

• совместимость с программным обеспечением ampliSuite и NOAH;

• автономная работа от распространённых батареек AA;

• небольшие размеры и масса;

• возможность применения при выездных обследованиях;

• наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

Отличие Otowave 102-1 от Otowave 102-4

Модель Otowave 102-1 проводит ипсилатеральную рефлексометрию только на частоте 1000 Гц.

Модификация Otowave 102-4 поддерживает четыре частоты рефлекторного стимула:

• 500 Гц;

• 1000 Гц;

• 2000 Гц;

• 4000 Гц.

Если для клинической работы требуется расширенный частотный набор, следует выбирать Otowave 102-4. Обе модели не предназначены для контралатеральной рефлексометрии.

Коды и регистрация

Код ОКПД2: 26.60.12.129 — приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включённые в другие группировки.

КТРУ: 26.60.12.129-00000189 — аудиометр импедансный, укрупнённая позиция.

Для импедансных аудиометров также предусмотрены позиции КТРУ 26.60.12.129-00000187 и 26.60.12.129-00000188. Их обязательные характеристики могут не соответствовать портативному Otowave 102-1, поэтому позицию необходимо уточнять в ЕИС с учётом комплектации и требований конкретной закупки.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11495 от 19.03.2012.

Актуализация регистрационных сведений: 08.02.2019.

Срок действия РУ: бессрочно.

Наименование по РУ: Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями, вариант исполнения Otowave 102-1.

Вид медицинского изделия: 145850 — аудиометр импедансный.

Класс потенциального риска: 2а.